Fruquintinib más TAS-102, con o sin SBRT, como terapia de tercera línea o posterior para el cáncer colorrectal metastásico: resultados preliminares de un ensayo prospectivo de fase II.
Fruquintinib
Resumen de Ensayos Clínicos
57 ensayos encontrados
Sobre Fruquintinib
El fruquintinib es un inhibidor multiquinasa oral aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en pacientes que han recibido previamente quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, terapia anti-VEGF y, si son de tipo salvaje RAS, terapia anti-EGFR. Sirve como opción de tratamiento de tercera línea o posterior para pacientes con CCR avanzado cuyos tumores han progresado con las terapias estándar. El fármaco ha demostrado su eficacia en el cáncer colorrectal microsatélite estable (MSS) y se utiliza en combinación con otros agentes como el raltitrexed en la práctica clínica.
Categoría
Terapia Dirigida
Nombre Comercial
Elunate, Sulanda
Mecanismo
El fruquintinib inhibe selectivamente los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR-1, VEGFR-2 y VEGFR-3), que son reguladores clave de la angiogénesis tumoral y la permeabilidad vascular. Al bloquear estos receptores, el fármaco interrumpe la formación de nuevos vasos sanguíneos que los tumores necesitan para crecer y metastatizar. Este mecanismo antiangiogénico conduce a la normalización de los vasos tumorales y a la reducción del suministro sanguíneo al tumor, lo que en última instancia inhibe la proliferación y la supervivencia de las células cancerosas.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
VEGFR All comers (VEGFR1/2/3 inhibition)
1
5%
ORR
3.7m
PFS
7.4m
OS
n=461
Muestra
Biomarker-unselected All patients
1
4.7%
ORR
3.7m
PFS
7.4m
OS
n=416
Muestra
KRAS G12D
1
1.8%
ORR
3.7m
PFS
7.4m
OS
n=78
Muestra
KRAS Any
1
1.5%
ORR
3.7m
PFS
7.4m
OS
n=461
Muestra
Any All comers
1
1.5%
ORR
3.7m
PFS
7.4m
OS
n=691
Muestra
All Agente único
1A
1.5%
ORR
3.7m
PFS
7.4m
OS
n=691
Muestra
Investigación reciente sobre Fruquintinib
Detección de señales de eventos adversos asociados con fruquintinib tras la comercialización, utilizando la base de datos FAERS.
57
Total Ensayos
26
Reclutando
3
Activo
13
Completado
6,190
Inscripción Total
13
Países
Tendencia de investigación de Fruquintinib
Número de ensayos iniciados por año
La investigación creció, con un pico de 13 ensayos en 2023.
Centros activos para Fruquintinib
Centros reclutando
13 países
Fase:
NCT07124858
No Aplica
Reclutando
300 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
El objetivo principal de este estudio es identificar los factores pronósticos (clínico-biológicos) para la eficacia (supervivencia global) de fruquintinib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
France
NCT07235293
Fase 2
Reclutando
90 pacientes
Este estudio clínico está evaluando si una nueva combinación de medicamentos (DSP107 y atezolizumab) es más eficaz y segura que un tratamiento existente (fruquintinib) para personas con cáncer colorrectal avanzado que es microsatélite estable (...
United States, Australia
NCT06992258
Fase 2
Reclutando
120 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Un ensayo aleatorizado de fase II que compara fruquintinib y TAS-102 con fruquintinib en pacientes con cáncer colorrectal avanzado/metastásico refractario y con estabilidad microsatelital.
United States
NCT06856837
Fase 2
Reclutando
140 pacientes
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico, de fase II que investiga la terapia con fruquintinib en combinación con tislelizumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico MSS/pMMR sin metástasis hepát...
Austria, Germany
NCT07011576
Fase 2
Reclutando
60 pacientes
...
United States
NCT07136077
Fase 2
Reclutando
20 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Tislelizumab
Para determinar si la combinación de fruquintinib y tislelizumab puede controlar el CCRC en pacientes que han recibido tratamiento para la enfermedad, pero que siguen teniendo resultados “positivos” en las pruebas de ctDNA para la detección de ...
United States
NCT07130903
Fase 2
Reclutando
102 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la adición de campos electromagnéticos de radiofrecuencia de amplitud modulada (AM RF EMF) a fruquintinib en el cáncer colorrectal metastásico que no ha respondido a otros tratamientos estánda...
United States
NCT06980532
Fase 1
Reclutando
42 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Glumetinib en combinación con fruquintinib en el tratamiento de la amplificación de MET o la sobreexpresión de la proteína en el cáncer colorrectal metastásico irresecable en tercera línea: evaluación de la eficacia y la seguridad.
China
NCT06562543
Fase 4
Reclutando
78 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
La hipertensión es un efecto secundario conocido del tratamiento con fruquintinib. La investigación actual no ofrece una respuesta clara sobre si los grupos minoritarios, como los afroamericanos y/o los hispanos/latinos con cáncer colorrectal meta...
United States, Puerto Rico
NCT06497985
Fase 3
Reclutando
430 pacientes
Un estudio aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico, de fase III, para evaluar la eficacia y la seguridad de tucidinostat en combinación con sintilimab y bevacizumab, en comparación con la monoterapia con fruquintinib, en pacientes con cá...
China
NCT06551207
No Aplica
Reclutando
80 pacientes
Medicamentos:
Cadonilimab
Fruquintinib
Evaluación de la supervivencia libre de progresión a los 6 meses en pacientes con mCRC (cáncer colorrectal metastásico) que reciben tratamiento de tercera línea y posteriores líneas de tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico, en co...
China
NCT06685276
Fase 2
Reclutando
46 pacientes
El pronóstico de la mayoría de los pacientes con cáncer colorrectal (CCR) localmente avanzado o metastásico irresecable sigue siendo desfavorable, a pesar de los avances en la quimioterapia y la terapia dirigida.
El ensayo CAPability-01 investig...
China
NCT06613113
No Aplica
Reclutando
30 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
El objetivo de este ensayo clínico es obtener información sobre el uso de fruquintinib en combinación con adebrelimab y radioterapia en dosis altas y bajas en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico MSS (estabilidad de microsatélites)...
China
NCT06441565
Fase 2
Reclutando
84 pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de fruquintinib con la infusión intraarterial hepática (HAI) de FOLFOX en el tratamiento del cáncer colorrectal refractario con metástasis hepáticas.
China
NCT06485713
Fase 2
Reclutando
200 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de trifluridina/tipiracil con fufuquitinib frente a trifluridina/tipiracil y fufuquitinib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico irresecable.
China
NCT06543836
Fase 2
Reclutando
68 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Sintilimab
Se evaluó la eficacia de combinar un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) con un inhibidor de PD-1 en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado MSS/pMMR con bajos niveles de maxVAF en la ctDNA de la sangre periférica, en pacientes que no ha...
China
NCT06234007
Fase 2
Reclutando
45 pacientes
Para investigar la eficacia y la seguridad de un ciclo corto de radioterapia secuencial seguido de fruquintinib en combinación con adebrelimab y CAPOX (terapia neoadyuvante de ciclo completo) en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado.
China
NCT06148402
Fase 2
Reclutando
30 pacientes
El régimen basado en FOLFOXIRI se utiliza con mayor frecuencia como enfoque terapéutico de primera línea para pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal irresecable o metastásico debido a su eficacia superior. Sin embargo, no existen recome...
China
NCT06118762
Fase 4
Reclutando
30 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de fruquintinib y raltitrexed en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico que ha progresado o que no se ha tolerado tras una terapia previa basada en fluorouracilo, oxaliplatino e ...
China
NCT06717880
Fase 1
Reclutando
260 pacientes
Un estudio de fase I de IBI363 en combinación con bevacizumab o furuitinib en sujetos con cáncer colorrectal avanzado.
China
NCT05954429
Fase 2
Reclutando
50 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Serplulimab
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de fruquintinib en combinación con serplulimab en pacientes con mCRC con microsatélites estables que no han respondido a la terapia estándar. El objetivo principal es explorar la eficacia,...
China
NCT06168786
Fase 2
Reclutando
40 pacientes
Medicamentos:
Cadonilimab
Fruquintinib
Un estudio de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de cadonilimab en combinación con fruquintinib y SBRT como tratamiento de tercera línea y en líneas posteriores en pacientes con cáncer colorrectal MSS.
China
NCT05848739
Fase 1
Reclutando
130 pacientes
Este es un estudio de fase 1-2, abierto, de dos partes, diseñado para determinar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica (PD) y la eficacia preliminar de ST316 administrado por vía intravenosa en sujetos con tu...
United States
NCT06018714
Fase 2
Reclutando
64 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
La tasa de supervivencia global a los 5 años para pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (CRLM) sigue siendo inferior al 20 %. El tratamiento local basado en cirugía puede lograr la ausencia de enfermedad (NED) en pacientes con...
China
NCT05771181
Fase 2
Reclutando
25 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Tislelizumab
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la vitamina E en combinación con fuquinitinib y tirelizumab en pacientes con mCRC con microsatélites estables que no han respondido a la terapia estándar. La pregunta principal es explo...
China
NCT06427005
Fase 2
Reclutando
66 pacientes
Basado en el estudio FRECO-2, el fruquintinib se ha convertido en uno de los tratamientos estándar de tercera línea para el cáncer colorrectal avanzado; sin embargo, su tasa de respuesta objetiva (ORR) sigue siendo baja. Nuestros estudios previos ...
China
NCT06356597
Fase 2
Activo
33 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de tislelizumab en combinación con fruquintinib y metronidazol en pacientes con cáncer colorrectal avanzado MSS/MSI-L y con una alta abundancia de Fusobacterium nucleatum, en un ensa...
China
NCT06199973
Fase 3
Activo
130 pacientes
El estudio se está llevando a cabo para evaluar la eficacia y la seguridad de SHR-A1811 en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
China
NCT07491159
Fase 1
Activo
106 pacientes
Medicamentos:
Bevacizumab
Fruquintinib
El cáncer colorrectal (CCR) es la cuarta causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo, y se cobra aproximadamente 900.000 vidas anualmente. En China, el CCR se ha convertido en uno de los tres tipos de cáncer más comunes, con alrededor d...
China
NCT07621159
Fase 1
Aún no recluta
120 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
HDM2017
Este es un estudio clínico de fase Ib/II. Todos los participantes son pacientes con cáncer colorrectal avanzado (CRC). El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, las características farmacocinéticas y la eficacia antit...
China
NCT07502014
Fase 2
Aún no recluta
60 pacientes
Este es un estudio clínico exploratorio, aleatorizado, paralelo, de etiqueta abierta y multicéntrico, diseñado para investigar la eficacia y la seguridad de iparomlimab y tuvonralimab en combinación con fruquintinib más radioterapia heterogénea...
NCT07510932
Fase 2
Aún no recluta
88 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Antecedentes: Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han progresado tras el tratamiento con quimioterapia basada en oxaliplatino e irinotecán, así como con anticuerpos monoclonales anti-EGFR (cetuximab o panitumumab) según el estad...
NCT07591597
Fase 1
Aún no recluta
68 pacientes
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada concurrente de S 531011 + fruquintinib o S 531011 + fruquintinib + pembrolizumab en pacientes con cáncer colorrectal MSS/pMMR.
NCT07515820
Fase 2
Aún no recluta
12 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
SHR-3821
Para evaluar la seguridad y eficacia de SHR-3821 en combinación con fruquintinib en pacientes con cáncer colorrectal avanzado después del fracaso de la terapia estándar.
NCT07446465
Fase 4
Aún no recluta
42 pacientes
Para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada basada en inhibidores de puntos de control inmunitario, junto con terapia dirigida y quimioterapia, en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado, irresecable o metastásico.
China
NCT07353268
Fase 2
Aún no recluta
76 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
QL1706
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del anticuerpo monoclonal Epalolitovoreli (QL1706) en combinación con Fruquintinib y radioterapia de corta duración (SCRT), en comparación con la terapia están...
China
NCT07150403
Fase 2
Aún no recluta
74 pacientes
El tratamiento estándar de segunda línea para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) consiste en quimioterapia (FOLFOX o FOLFIRI) combinada con un agente antiangiogénico, como bevacizumab o aflibercept. Mantener la inhibición del VEGF entre l...
France
NCT07261709
Fase 2
Aún no recluta
236 pacientes
Medicamentos:
Bevacizumab
Fruquintinib
Este estudio es un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, controlado, de etiqueta abierta, no inferioridad, iniciado por el investigador, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de trifluridina/tipiracil más fruquintinib frente ...
China
NCT07229872
Fase 2
Aún no recluta
18 pacientes
Medicamentos:
Aipalolitovorelizumab
Fruquintinib
El objetivo de este ensayo clínico es explorar la eficacia preliminar y la tolerabilidad de aipalolitovorelizumab (QL1706) en combinación con fruquintinib para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico de tipo inmunodominante...
NCT06985316
No Aplica
Aún no recluta
34 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, de etiqueta abierta y de un solo brazo, cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de tunlametinib y fruquintinib en el tratamiento de tercera línea de pacientes con cáncer...
NCT06484153
Fase 1
Aún no recluta
25 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de fruquintinib y pirfenidona en combinación con un anticuerpo anti-PD-1 en pacientes con adenocarcinoma colorrectal avanzado o metastásico pMMR/MSS que han fracasado con el tratamie...
NCT06218888
Fase 2
Aún no recluta
17 pacientes
Para evaluar la eficacia y la seguridad de tislelizumab en combinación con fruquintinib y chidamide en el tratamiento del cáncer colorrectal irresecable o avanzado con micrometástasis hepáticas y con estabilidad de microsatélites (MSS/pMMR).
NCT06443671
Fase 2
Aún no recluta
132 pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el tratamiento neoadyuvante con fruquintinib y tislelizumab, combinado con mCapeOX, es eficaz para tratar a pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado de pMMR/MSS intermedio-alto, en com...
China
NCT05747716
Fase 2
Aún no recluta
44 pacientes
Medicamentos:
Cadonilimab
Fruquintinib
El estudio es un ensayo clínico de fase II. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia SBRT combinada con fruquintinib más un anticuerpo anti-PD-1/CTLA-4 como tratamiento de tercera línea en pacientes con mCRC.
China
NCT06347198
Early Phase 1
Completado
30 pacientes
Este es un estudio clínico exploratorio, realizado en un único centro, para evaluar la eficacia y la seguridad de la inulina oral en combinación con fruquintinib más sintilimab como tratamiento de tercera línea o posterior en el cáncer colorrec...
China
NCT05634590
Fase 2
Completado
68 pacientes
Las mutaciones de RAS se encuentran en casi la mitad de los pacientes con cáncer colorrectal. Sin embargo, no existen fármacos dirigidos a genes causantes de la enfermedad que hayan sido aprobados para pacientes con mutaciones en RAS. Para el cánc...
China
NCT05435313
Fase 2
Completado
39 pacientes
Este es un estudio clínico de un solo centro, de un solo brazo, abierto y no aleatorizado, para explorar la eficacia y la seguridad de fruquintinib en combinación con tislelizumab y HAIC (quimioterapia por infusión intraarterial hepática) en paci...
China
NCT05368805
Fase 1
Completado
32 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Rosuvastatin
Estudio de interacción farmacocinética de fruquintinib con sustratos de P-gp y BCRP.
United States
NCT04577963
Fase 1
Completado
52 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Tislelizumab
Este es un estudio abierto, multicéntrico, no aleatorizado, de fase 1b/2 para evaluar la seguridad y la eficacia de fruquintinib en combinación con tislelizumab en pacientes con tumores sólidos avanzados localmente o metastásicos. Este estudio se...
United States
NCT06202417
No Aplica
Completado
520 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Fruquintinib es un inhibidor oral de la tirosina quinasa (TKI) que mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) refractario. En el presente estudio, analiza...
China
NCT05025631
Fase 2
Completado
29 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Un estudio de fase II sobre la optimización de la dosis de fruquintinib en pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico refractario al tratamiento estándar.
China
NCT04322539
Fase 3
Completado
691 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Este es un ensayo clínico global, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de fase 3 para comparar la eficacia y la seguridad de fruquintinib más la mejor terapia de soporte (BSC) frente a placebo más BSC en participantes...
United States, Australia, Austria, Belgium, Czechia, Estonia, France, Germany, Hungary, Italy, Japan
NCT06031376
No Aplica
Completado
106 pacientes
Medicamentos:
Bevacizumab
Fruquintinib
Fruquintinib en combinación con inhibidores de PD-1 (FP) y TAS-102 en combinación con bevacizumab (TB) son dos terapias comunes para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) que han recibido tratamiento previo. Sin embargo, aún no est...
China
NCT03251378
Fase 1
Completado
129 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Un ensayo clínico abierto, de escalada de dosis y expansión, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de fruquintinib en pacientes con tumores sólidos avanzados, cáncer colorrectal metastásico y cáncer de mama metastás...
United States
NCT02314819
Fase 3
Completado
416 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
El fruquintinib, administrado a una dosis de 5 mg una vez al día (una vez al día) en un ciclo de tratamiento de 4 semanas (tres semanas de tratamiento y una semana de descanso), fue bien tolerado y demostró una prometedora actividad antitumoral pr...
China
NCT02196688
Fase 2
Completado
71 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
El fruquintinib, administrado a una dosis de 5 mg una vez al día en un ciclo de tratamiento de 4 semanas (tres semanas de tratamiento y una semana de descanso), fue bien tolerado y demostró una prometedora actividad antitumoral preliminar en pacien...
China
NCT01975077
Fase 1
Completado
62 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Fruquintinib es un nuevo compuesto oral de molécula pequeña descubierto y desarrollado por Hutchison MediPharma que inhibe selectivamente los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) 1, 2 y 3, y ha demostrado tener potentes ...
China