Cadonilimab

Resumen de Ensayos Clínicos

19 ensayos encontrados
Sobre Cadonilimab

Cadonilimab (AK104) es un agente inmunoterapéutico de anticuerpo bispecífico que simultáneamente aborda las vías de puntos de control inmunitario PD-1 y CTLA-4 en una sola molécula. En el tratamiento del cáncer colorrectal, se utiliza en combinación con regímenes quimioterapéuticos como mFOLFOXIRI y bevacizumab para enfermedad avanzada localmente y metastásica. El medicamento muestra actividad en diferentes subtipos moleculares, incluyendo cánceres colorrectales estables de microsatélites (MSS), con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y mutados en BRAF.

Categoría Inmunoterapia
Nombre Comercial Not yet branded
Mecanismo Cadonilimab funciona como un inibidor de punto de control inmunitario bispecífico que bloquea tanto los receptores PD-1 y CTLA-4 en las células T, eliminando efectivamente las dos barreras sobre el sistema inmunológico. Al inhibir simultáneamente estos dos caminos clave de puntos de control, busca potenciar la activación de las células T y la respuesta inmunitaria a los tumores de manera más eficaz que los inhibidores de punto de control de agente único.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
19
Total Ensayos
9
Reclutando
2
Activo
5
Completado
1,410
Inscripción Total
1
Países
med_trials_trend_title
Número de ensayos iniciados por año
12
23
4
24
2
25
1
26
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med_trials_active_sites
Centros reclutando 1 países
Fase:
NCT07412613 Fase 3 Reclutando 386 pacientes
Inicio: Apr 2026
Fin: Mar 2031
Intervencional
Este es un estudio aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado y multicéntrico de fase 3. Todos los pacientes presentan cáncer colorrectal resecable con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de errores de e...
China
NCT07544784 Fase 2 Reclutando 73 pacientes
Inicio: Nov 2025
Fin: Nov 2028
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab
Se trata de un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado, de fase II, realizado en un único centro. Su objetivo es comparar la eficacia de AK104 más radioterapia en combinación con la terapia estándar frente a la terapia estándar c...
China
NCT06551207 No Aplica Reclutando 80 pacientes
Inicio: Aug 2024
Fin: Dec 2027
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab Fruquintinib
Evaluación de la supervivencia libre de progresión a los 6 meses en pacientes con mCRC (cáncer colorrectal metastásico) que reciben tratamiento de tercera línea y posteriores líneas de tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico, en co...
China
NCT07253896 Fase 2 Reclutando 40 pacientes
Inicio: Jan 2024
Fin: Jan 2027
Intervencional
Evaluar la tasa de respuesta objetiva (ORR) de AK104 en combinación con quimioterapia y cetuximab o bevacizumab en el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal avanzado de tipo MSS.
China
NCT06218810 Fase 2 Reclutando 53 pacientes
Inicio: Jan 2024
Fin: Dec 2026
Intervencional
El régimen de inmunoterapia dual superó significativamente a la quimioterapia o inmunoterapia previa en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado de tipo MSS, según dos indicadores clave de eficacia: la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la ...
China
NCT05985109 Fase 2 Reclutando 98 pacientes
Inicio: Oct 2023
Fin: Dec 2026
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab Regorafenib
El estudio es un ensayo clínico fase II, interventional, cuyo objetivo es optimizar las estrategias de inmunoterapia para el cáncer colorrectal con microsatélites estables. Incluiremos tres tipos de pacientes con cáncer colorrectal metastásico: ...
China
NCT05571644 Fase 2 Reclutando 143 pacientes
Inicio: Jul 2023
Fin: Aug 2027
Intervencional
La quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante, seguida de la resección total del mesenterio (RTM) y la quimioterapia adyuvante, fue el tratamiento estándar para el cáncer colorrectal localmente avanzado (CCL) en las últimas dos décadas. El principal...
China
NCT06168786 Fase 2 Reclutando 40 pacientes
Inicio: Jun 2023
Fin: Feb 2027
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab Fruquintinib
Un estudio de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de cadonilimab en combinación con fruquintinib y SBRT como tratamiento de tercera línea y en líneas posteriores en pacientes con cáncer colorrectal MSS.
China
NCT05426005 Fase 1 Reclutando 28 pacientes
Inicio: Feb 2023
Fin: Jul 2027
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab
KEYNOTE-177 es actualmente el único ensayo clínico aleatorizado y controlado de fase III que evalúa la eficacia y la seguridad del pembrolizumab en comparación con la quimioterapia estándar combinada con terapia dirigida de primera línea para e...
China
NCT06940921 Fase 1 Activo 26 pacientes
Inicio: Mar 2025
Fin: Nov 2027
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la radioterapia de dosis alta y dosis baja combinada con inmunoterapia puede ser eficaz en pacientes con cánceres avanzados de estómago, colon y ovario con metástasis peritoneales, y evaluar la ...
China
NCT04556253 Fase 2 Activo 47 pacientes
Inicio: Feb 2024
Fin: Dec 2028
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab
Este es un estudio clínico de fase II, multicéntrico y de un solo brazo. El objetivo es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de AK104 (un anticuerpo bispecífico PD-1/CTLA-4) en pacientes con adenocarcinoma gástrico y ...
China
NCT05985707 Fase 2 Aún no recluta 80 pacientes
Inicio: Aug 2023
Fin: Dec 2026
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab Capecitabine KN026 Oxaliplatin
El objetivo de este ensayo clínico interventional es evaluar la eficacia y la seguridad de KN026 y la quimioterapia ± KN046 en el cáncer colorrectal metastásico HER2-positivo y el cáncer del tracto biliar. Los participantes recibirán la quimiot...
China
NCT05794750 Fase 2 Aún no recluta 50 pacientes
Inicio: Apr 2023
Fin: Apr 2027
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab Capecitabine Oxaliplatin
Este estudio es un ensayo clínico multicéntrico, de un solo brazo, abierto y diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la radioterapia preoperatoria de corta duración combinada con AK104 y quimioterapia, seguida de cirugía TME, en paci...
NCT05747716 Fase 2 Aún no recluta 44 pacientes
Inicio: Feb 2023
Fin: Dec 2026
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab Fruquintinib
El estudio es un ensayo clínico de fase II. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia SBRT combinada con fruquintinib más un anticuerpo anti-PD-1/CTLA-4 como tratamiento de tercera línea en pacientes con mCRC.
China
NCT05839470 Fase 2 Completado 20 pacientes
Inicio: Nov 2023
Fin: Mar 2025
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab Irinotecan Oxaliplatin
Cadonilimab es un anticuerpo biespecífico humanizado IgG1, el primero de su clase, que se dirige a PD-1 y CTLA-4, y que tiene el potencial de potenciar la vigilancia inmunitaria en los tumores. Este fue un estudio de fase II de cadonilimab en combi...
China
NCT05980689 Fase 2 Completado 33 pacientes
Inicio: Oct 2023
Fin: Jan 2025
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab Capecitabine
Este es un estudio abierto, de un solo brazo, para investigar la eficacia y la seguridad de AK104 (un anticuerpo biespecífico anti-PD1 y anti-CTLA4) y la quimiorradioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado pMMR/...
China
NCT05792735 Fase 2 Completado 27 pacientes
Inicio: Apr 2023
Fin: Jan 2025
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia y la seguridad en pacientes con cáncer de recto medio e inferior en estadio localmente avanzado. Las principales preguntas que pretende responder son: • ¿Puede la combinación de cadonili...
China
NCT05815290 Fase 2 Completado 50 pacientes
Inicio: Mar 2023
Fin: Mar 2026
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab
Este es un estudio clínico de fase II, de dos brazos, para evaluar la eficacia y la seguridad de cadonilimab (un anticuerpo bispecífico anti-PD-1/CTLA-4) en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado MSI-H/dMMR, como régimen de tratamie...
China
NCT05815303 Fase 2 Completado 92 pacientes
Inicio: Mar 2023
Fin: Mar 2026
Intervencional
Medicamentos: Cadonilimab Capecitabine Oxaliplatin
Este es un estudio clínico de fase II, aleatorizado, de dos brazos y diseño abierto. El objetivo es evaluar la seguridad y la eficacia de cadonilimab (un anticuerpo bispecífico anti-PD-1/CTLA-4) en combinación con el régimen XELOX en pacientes c...
China