NCT07235293
Un estudio para evaluar DSP107 en combinación con atezolizumab, en comparación con fruquintinib, como un nuevo tratamiento para el cáncer colorrectal.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Ser ≥ 18 años de edad y tener una esperanza de vida de > 3 meses.
2. Participantes con CRC histológicamente confirmado, inoperable y MSS y/o pMMR, que ha progresado o es intolerante a las terapias especificadas (y que ha recibido tratamiento previo con no más de 3 líneas de terapia).
Nota: Las líneas de terapia se definen por la progresión de la enfermedad entre las terapias. Los participantes que interrumpen su régimen previo debido a toxicidad (en ausencia de recurrencia/progresión de la enfermedad) también tendrán su terapia previa considerada como una línea de tratamiento.
3. Enfermedad medible según RECIST v1.1.
Criterios de exclusión:
1. Metástasis del sistema nervioso central (SNC) a menos que estén estables durante 2 meses después de la terapia definitiva con esteroides.
2. Reacciones adversas no resueltas de grado 2 o superior de la terapia antitumoral previa.
3. Antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia.
4. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los 3 años anteriores al primer ciclo de tratamiento del estudio.
5. Tratamiento actual o reciente con ciertas terapias, incluidos los tratamientos antineoplásicos especificados, los moduladores de CYP3A4 y las terapias inmunomoduladoras (el tratamiento previo con CPI no es un criterio de exclusión).
6. Alergia o hipersensibilidad conocida a alguno de los compuestos, materiales de prueba o contraindicación al producto de prueba.
7. Pruebas de seguridad de laboratorio anormales clínicamente significativas.