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NCT07235293

Un estudio para evaluar DSP107 en combinación con atezolizumab, en comparación con fruquintinib, como un nuevo tratamiento para el cáncer colorrectal.

Reclutando Fase 2

Descripción

Este estudio clínico está evaluando si una nueva combinación de medicamentos (DSP107 y atezolizumab) es más eficaz y segura que un tratamiento existente (fruquintinib) para personas con cáncer colorrectal avanzado que es microsatélite estable (MSS). Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir uno de los dos tratamientos, y los investigadores controlarán la respuesta del cáncer, la seguridad de los tratamientos y cómo el organismo los procesa. El estudio espera demostrar que la nueva combinación puede mejorar los resultados para los pacientes con este tipo de cáncer colorrectal.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Ser ≥ 18 años de edad y tener una esperanza de vida de > 3 meses.

2. Participantes con CRC histológicamente confirmado, inoperable y MSS y/o pMMR, que ha progresado o es intolerante a las terapias especificadas (y que ha recibido tratamiento previo con no más de 3 líneas de terapia).

Nota: Las líneas de terapia se definen por la progresión de la enfermedad entre las terapias. Los participantes que interrumpen su régimen previo debido a toxicidad (en ausencia de recurrencia/progresión de la enfermedad) también tendrán su terapia previa considerada como una línea de tratamiento.

3. Enfermedad medible según RECIST v1.1.

Criterios de exclusión:

1. Metástasis del sistema nervioso central (SNC) a menos que estén estables durante 2 meses después de la terapia definitiva con esteroides.

2. Reacciones adversas no resueltas de grado 2 o superior de la terapia antitumoral previa.

3. Antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia.

4. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los 3 años anteriores al primer ciclo de tratamiento del estudio.

5. Tratamiento actual o reciente con ciertas terapias, incluidos los tratamientos antineoplásicos especificados, los moduladores de CYP3A4 y las terapias inmunomoduladoras (el tratamiento previo con CPI no es un criterio de exclusión).

6. Alergia o hipersensibilidad conocida a alguno de los compuestos, materiales de prueba o contraindicación al producto de prueba.

7. Pruebas de seguridad de laboratorio anormales clínicamente significativas.

Información del Ensayo

NCT07235293
Reclutando
Fase 2
90 participantes
Ene 2026
Sep 2026