Quimioterapia FOLFOX combinada con fruquintinib y serplulimab como terapia de conversión de primera línea para cáncer colorrectal pMMR/MSS inicialmente irresecable.

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 75 años;
• Adenocarcinoma de cáncer colorrectal confirmado histológicamente, inicialmente irresecable, localmente avanzado o enfermedad metastásica/recurrente;
• Esperanza de vida ≥ 12 semanas;
• Sin terapia antitumoral sistémica previa para el cáncer colorrectal;
• pMMR confirmado por inmunohistoquímica (IHC) o MSS/MSI-L por PCR o NGS;
• ECOG PS 0-1;
• Al menos una lesión medible según RECIST v1.1;
• Función orgánica y de la médula ósea adecuada;
• Estado de hepatitis viral controlado según lo especificado;
• Consentimiento informado por escrito firmado.

Criterios de exclusión:

• Terapia previa con inhibidores de puntos de control inmunitarios;
• Metástasis en el SNC o leptomeningea;
• Enfermedad cardiovascular o hipertensión no controlada;
• Enfermedad autoinmune activa que requiera terapia sistémica;
• Infección activa, incluida la tuberculosis;
• Cirugía mayor reciente;
• Embarazo o lactancia;
• Cualquier condición que, a juicio de los investigadores, comprometa la seguridad o el cumplimiento del estudio.