Palbociclib
Resumen de Ensayos Clínicos
21 ensayos encontrados
Sobre Palbociclib
Palbociclib es un inhibidor selectivo de las kinases dependientes de ciclina 4 y 6 (CDK4/6) que se está explorando para el tratamiento del cáncer colorrectal a pesar de no estar aprobado por la FDA para esta indicación. Originalmente desarrollado y aprobado para el cáncer de mama receptor hormonal positivo, palbociclib se dirige a los caminos de regulación del ciclo celular que pueden estar desregulados en tumores colorrectales. En CRC, se está evaluando en estrategias combinadas y en acercamientos de medicina personalizada, particularmente en pacientes con perfiles moleculares específicos que incluyen alteraciones en KRAS, NRAS, BRAF y EGFR.
Categoría
Otros Medicamentos
Nombre Comercial
Ibrance
Mecanismo
El palbociclib inhibe selectivamente las kinases dependientes de ciclina 4 y 6, que son reguladores esenciales del progreso del ciclo celular desde la fase G1 hasta la fase S. Al bloquear la actividad de CDK4/6, el medicamento previene la fosforilación de la proteína retinoblastoma, lo que lleva al arresto del ciclo celular y a una reducción en la proliferación de células tumorales. Este mecanismo puede ser particularmente relevante en los cánceres colorrectales donde los puntos de control del ciclo celular están comprometidos debido a diversas mutaciones oncogénicas.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
CCND1 High level
2B
8%
ORR
2.5m
PFS
n=28
Muestra
CDK4 High level
3
12%
ORR
3m
PFS
n=15
Muestra
CDK6 High level
3
10%
ORR
2.8m
PFS
n=10
Muestra
21
Total Ensayos
10
Reclutando
4
Activo
7
Completado
16,489
Inscripción Total
20
Países
Tendencia de investigación de Palbociclib
Número de ensayos iniciados por año
La investigación creció, con un pico de 5 ensayos en 2023.
Centros activos para Palbociclib
Centros reclutando
20 países
Fase:
NCT06947811
Fase 1
Reclutando
71 pacientes
Medicamentos:
Almonertinib
Palbociclib
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de almonertinib en combinación con palbociclib en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones en el gen KRAS, y realizar una observación prelimin...
China
NCT06188520
Fase 1
Reclutando
564 pacientes
Este estudio está diseñado para evaluar AZD8421, tanto en monoterapia como en combinación con fármacos antineoplásicos dirigidos a dianas específicas, en pacientes con cáncer de mama avanzado ER+HER2- y en pacientes con cáncer ovárico metast...
United States, Australia, South Korea, Spain, United Kingdom
NCT05867251
Fase 1
Reclutando
430 pacientes
Este estudio, el primer ensayo clínico de AVZO-021, tiene como objetivo determinar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica, la dosis máxima tolerada y los efectos antitumorales de AVZO-021 en pacientes con tumores s...
United States, Australia
NCT05768139
Fase 1
Reclutando
880 pacientes
Medicamentos:
Abemaciclib
Anastrozole
Exemestane
Fulvestrant
Imlunestrant
Letrozole
Metformin
Palbociclib
Ribociclib
STX-478
Tamoxifen
El estudio STX-478-101 (LY4064809) es un estudio multifásico, abierto, de fase 1/2 que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de STX-478 (LY4064809) en participantes con tumores sólido...
United States, Belgium, France, Germany, Ireland, Italy, Japan, Netherlands, Spain
NCT05564377
Fase 2
Reclutando
2,900 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Alpelisib
Binimetinib
Fulvestrant
Ipatasertib
Leucovorin
Olaparib
Oxaliplatin
Paclitaxel
Palbociclib
Panitumumab
Sotorasib
Este ensayo de selección de pacientes ComboMATCH es la puerta de entrada a un conjunto coordinado de ensayos clínicos para estudiar el tratamiento del cáncer dirigido por pruebas genéticas. Los pacientes con tumores sólidos que se han extendido ...
United States, Puerto Rico
NCT06307249
Fase 1
Reclutando
50 pacientes
Medicamentos:
Bevacizumab
Palbociclib
Los tumores sólidos plantean importantes desafíos en los enfoques terapéuticos actuales. La terapia dirigida ha surgido como una vía prometedora, con el objetivo de mejorar la eficacia del tratamiento y minimizar los efectos adversos. Este ensayo...
Lebanon
NCT05725200
Fase 2
Reclutando
40 pacientes
Medicamentos:
Alectinib
Cetuximab
Crizotinib
Dasatinib
Encorafenib
Everolimus
Gemcitabine
Idelalisib
Larotrectinib
Methotrexate
Palbociclib
Panobinostat
Pembrolizumab
Petrozumab
Talazoparib
Trastuzumab
Venetoclax
El objetivo del estudio es investigar el efecto y los efectos secundarios del tratamiento personalizado del cáncer en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Todos los pacientes incluidos deben tener cáncer colorrectal metastásico y haber ...
Norway
NCT05238922
Fase 1
Reclutando
604 pacientes
Este es un estudio abierto, de escalada de dosis y expansión de dosis, para determinar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK), farmacodinámica y eficacia preliminar de INCB123667 cuando se administra como monoterapia y en combinación c...
United States, France, Italy, Japan, Netherlands, Puerto Rico, Switzerland, United Kingdom
NCT05216432
Fase 1
Reclutando
930 pacientes
Este es un estudio de fase I, de diseño abierto, diseñado para evaluar la dosis máxima tolerada, la dosis recomendada para la fase II, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica y la actividad antineoplásica pre...
United States, Australia, France, Italy, Spain
NCT04606446
Fase 2
Reclutando
320 pacientes
Medicamentos:
ARV-471
Fulvestrant
Letrozole
PF-07220060
PF-07248144
PF-07850327
Palbociclib
Vepdegestrant
Este es un estudio abierto, multicéntrico, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la farmacodinámica (PD) de PF-07248144, así como los primeros indicios de eficacia clínica de PF-07248144 como agente único y en c...
United States, Australia, China, Japan, South Korea
NCT04185883
Fase 1
Activo
610 pacientes
Medicamentos:
AMG-404
Afatinib
Atezolizumab
BI-1701963
Carboplatin
Docetaxel
Everolimus
Mvasi
Paclitaxel
Palbociclib
Panitumumab
Pembrolizumab
Pemetrexed
RMC-4630
Sotorasib
TNO155
Trametinib
Evaluar la seguridad y tolerabilidad de sotorasib administrado en regímenes experimentales en participantes adultos con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS p.G12C.
United States, Australia, Austria, Belgium, Canada, Germany, Italy, Japan, Netherlands, South Korea,
NCT03065387
Fase 1
Activo
93 pacientes
Este ensayo de fase I estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de neratinib en combinación con everolimus, palbociclib o trametinib en participantes con tumores sólidos con mutación/amplificación de EGFR, mutación/amplificación de HER...
United States
NCT03155620
Fase 2
Activo
1,377 pacientes
Medicamentos:
Ensartinib
Erdafitinib
Ivosidenib
Olaparib
Palbociclib
Samotolisib
Selpercatinib
Tazemetostat
Tipifarnib
Ulixertinib
Vemurafenib
Este estudio de fase II, Pediatric MATCH, que consiste en un programa de detección y múltiples subestudios, evalúa la eficacia del tratamiento dirigido mediante pruebas genéticas en pacientes pediátricos con tumores sólidos, linfomas no Hodgkin...
United States, Australia, Canada, Puerto Rico
NCT02465060
Fase 2
Activo
6,452 pacientes
Medicamentos:
Adavosertib
Afatinib
Binimetinib
Capivasertib
Copanlisib
Crizotinib
Dabrafenib
Dasatinib
Defactinib
Erdafitinib
Fexagratinib
Ipatasertib
Larotrectinib
Nivolumab
Osimertinib
Palbociclib
Pertuzumab
Relatlimab
Sapanisertib
Taselisib
Trametinib
Trastuzumab
Ulixertinib
Vismodegib
Este estudio de fase II, MATCH, que consiste en un programa de detección y múltiples subestudios, evalúa la eficacia del tratamiento dirigido mediante pruebas genéticas en pacientes con tumores sólidos, linfomas o mielomas múltiples que pueden ...
United States, Guam, Puerto Rico
NCT05039177
Fase 1
Completado
102 pacientes
* Evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis crecientes de ERAS-007 en combinación con otras terapias contra el cáncer en los participantes del estudio con tumores malignos avanzados del tracto gastrointestinal.
* Determinar la dosis máxima tol...
United States
NCT04946864
Fase 1
Completado
65 pacientes
Medicamentos:
APG-2575
Palbociclib
Este es un estudio multicéntrico, de etiqueta abierta, de fase Ib/II de APG-2575 como agente único en pacientes con tumores sólidos avanzados o en combinación con agentes antineoplásicos, como el inhibidor de CDK 4/6 palbociclib, en pacientes co...
United States, China
NCT03981614
Fase 2
Completado
102 pacientes
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de binimetinib y palbociclib en comparación con TAS-102 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con mutación positiva en KRAS y NRAS que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastási...
United States
NCT06065592
Fase 1
Completado
500 pacientes
Medicamentos:
Palbociclib
Rivaroxaban
Este estudio tiene como objetivo evaluar los biomarcadores y sus polimorfismos relacionados en el contexto del tromboembolismo asociado al cáncer, con un enfoque particular en su interacción con el sistema inmunitario. Se dilucidarán los papeles d...
Lebanon
NCT03446157
Fase 2
Completado
24 pacientes
Medicamentos:
Cetuximab
Palbociclib
Este estudio de investigación está diseñado para proporcionar una mejor comprensión de los fármacos que se están estudiando, cetuximab (Erbitux®) y palbociclib, cuando se utilizan en combinación para tratar a pacientes con cáncer colorrectal...
United States
NCT02897375
Fase 1
Completado
71 pacientes
Este ensayo de fase I estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de palbociclib en combinación con cisplatino o carboplatino para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos que se han diseminado a otras partes del cuerpo y que, por lo ...
United States
NCT01037790
Fase 2
Completado
304 pacientes
Medicamentos:
Palbociclib
JUSTIFICACIÓN: PD 0332991 podría detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular.
OBJETIVO: Este ensayo de fase II está estudiando los efectos secundarios y la eficacia de...
United States