Palbociclib

Resumen de Ensayos Clínicos

9 ensayos encontrados
Sobre Palbociclib

Palbociclib es un inhibidor selectivo de las kinases dependientes de ciclina 4 y 6 (CDK4/6) que se está explorando para el tratamiento del cáncer colorrectal a pesar de no estar aprobado por la FDA para esta indicación. Originalmente desarrollado y aprobado para el cáncer de mama receptor hormonal positivo, palbociclib se dirige a los caminos de regulación del ciclo celular que pueden estar desregulados en tumores colorrectales. En CRC, se está evaluando en estrategias combinadas y en acercamientos de medicina personalizada, particularmente en pacientes con perfiles moleculares específicos que incluyen alteraciones en KRAS, NRAS, BRAF y EGFR.

Categoría Otros Medicamentos
Nombre Comercial Ibrance
Mecanismo El palbociclib inhibe selectivamente las kinases dependientes de ciclina 4 y 6, que son reguladores esenciales del progreso del ciclo celular desde la fase G1 hasta la fase S. Al bloquear la actividad de CDK4/6, el medicamento previene la fosforilación de la proteína retinoblastoma, lo que lleva al arresto del ciclo celular y a una reducción en la proliferación de células tumorales. Este mecanismo puede ser particularmente relevante en los cánceres colorrectales donde los puntos de control del ciclo celular están comprometidos debido a diversas mutaciones oncogénicas.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
CCND1 High level Level 2B
8%
ORR
2.5m
PFS
n=28
Muestra
CDK4 High level Level 3
12%
ORR
3m
PFS
n=15
Muestra
CDK6 High level Level 3
10%
ORR
2.8m
PFS
n=10
Muestra
9
Total Ensayos
2
Reclutando
1
Activo
6
Completado
7,645
Inscripción Total
5
Países
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Número de ensayos iniciados por año
1
09
1
15
1
16
1
18
2
19
1
21
1
22
1
23
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med_trials_active_sites
Centros reclutando 5 países
Fase:
NCT06307249 Fase 1 Reclutando 50 pacientes
Inicio: Feb 2023
Fin: Dec 2027
Intervencional
Medicamentos: Bevacizumab Palbociclib
Los tumores sólidos plantean importantes desafíos en los enfoques terapéuticos actuales. La terapia dirigida ha surgido como una vía prometedora, con el objetivo de mejorar la eficacia del tratamiento y minimizar los efectos adversos. Este ensayo...
Lebanon
NCT05725200 Fase 2 Reclutando 40 pacientes
Inicio: Sep 2022
Fin: Dec 2040
Intervencional
El objetivo del estudio es investigar el efecto y los efectos secundarios del tratamiento personalizado del cáncer en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Todos los pacientes incluidos deben tener cáncer colorrectal metastásico y haber ...
Norway
NCT02465060 Fase 2 Activo 6,452 pacientes
Inicio: Aug 2015
Fin: Dec 2026
Intervencional
Este estudio de fase II, MATCH, que consiste en un programa de detección y múltiples subestudios, evalúa la eficacia del tratamiento dirigido mediante pruebas genéticas en pacientes con tumores sólidos, linfomas o mielomas múltiples que pueden ...
United States, Guam, Puerto Rico
NCT05039177 Fase 1 Completado 102 pacientes
Inicio: Sep 2021
Fin: Dec 2025
Intervencional
Medicamentos: Cetuximab ERAS-007 Encorafenib Palbociclib
* Evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis crecientes de ERAS-007 en combinación con otras terapias contra el cáncer en los participantes del estudio con tumores malignos avanzados del tracto gastrointestinal. * Determinar la dosis máxima tol...
United States
NCT03981614 Fase 2 Completado 102 pacientes
Inicio: Oct 2019
Fin: Jul 2024
Intervencional
Medicamentos: Binimetinib Palbociclib Trifluridine
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de binimetinib y palbociclib en comparación con TAS-102 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con mutación positiva en KRAS y NRAS que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastási...
United States
NCT06065592 Fase 1 Completado 500 pacientes
Inicio: Feb 2019
Fin: Dec 2024
Intervencional
Medicamentos: Palbociclib Rivaroxaban
Este estudio tiene como objetivo evaluar los biomarcadores y sus polimorfismos relacionados en el contexto del tromboembolismo asociado al cáncer, con un enfoque particular en su interacción con el sistema inmunitario. Se dilucidarán los papeles d...
Lebanon
NCT03446157 Fase 2 Completado 24 pacientes
Inicio: Mar 2018
Fin: Jan 2026
Intervencional
Medicamentos: Cetuximab Palbociclib
Este estudio de investigación está diseñado para proporcionar una mejor comprensión de los fármacos que se están estudiando, cetuximab (Erbitux®) y palbociclib, cuando se utilizan en combinación para tratar a pacientes con cáncer colorrectal...
United States
NCT02897375 Fase 1 Completado 71 pacientes
Inicio: Oct 2016
Fin: Oct 2021
Intervencional
Medicamentos: Carboplatin Cisplatin Palbociclib
Este ensayo de fase I estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de palbociclib en combinación con cisplatino o carboplatino para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos que se han diseminado a otras partes del cuerpo y que, por lo ...
United States
NCT01037790 Fase 2 Completado 304 pacientes
Inicio: Oct 2009
Fin: Oct 2019
Intervencional
Medicamentos: Palbociclib
JUSTIFICACIÓN: PD 0332991 podría detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular. OBJETIVO: Este ensayo de fase II está estudiando los efectos secundarios y la eficacia de...
United States