Neratinib

Resumen de Ensayos Clínicos

3 ensayos encontrados
Sobre Neratinib

Neratinib se utiliza en el contexto de tratamiento adyuvante prolongado para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en etapa temprana después del tratamiento basado en trastuzumab. No ha sido aprobado ni ampliamente estudiado para su uso en cáncer colorrectal (CCR).

Categoría Terapia Dirigida
Nombre Comercial ** Nerlynx® (brand name); Neratinib (generic name) **
Mecanismo Neratinib es un inhibidor irreversble de la kinasa del receptor ErbB que bloquea la actividad de EGFR (ErbB1) y otros miembros de la familia ErbB, incluyendo HER2.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
KRAS Wild-Type 2A
28%
ORR
n=21
Muestra
PubMed
NRAS Wild-Type 2A
28%
ORR
n=21
Muestra
PubMed
BRAF Wild-Type 2A
28%
ORR
n=21
Muestra
PubMed
PIK3CA Wild-Type 2A
28%
ORR
n=21
Muestra
PubMed
HER2 S310F 2B
28%
ORR
4.8m
PFS
12m
OS
n=15
Muestra
PubMed
HER2 Non-amplified 2B
28%
ORR
n=21
Muestra
PubMed
Ver todos los datos de eficacia (9)
3
Total Ensayos
1
Reclutando
1
Activo
0
Completado
236
Inscripción Total
1
Países
Tendencia de investigación de Neratinib
Número de ensayos iniciados por año
1
17
1
19
1
24
La investigación se mantiene estable, con 1 ensayos en 2017.
Centros activos para Neratinib
Centros reclutando 1 países
Fase:
Neratinib + Valproato en Tumores Sólidos Avanzados, con una Cohorte de Expansión en Cáncer con Mutación en Ras.
NCT03919292 Fase 1 Reclutando 83 pacientes
Inicio: May 2019
Fin: Jan 2031
Intervencional
Medicamentos: Neratinib
El objetivo es determinar la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) de la combinación de neratinib y valproato sódico cuando se administra a pacientes con tumores sólidos avanzados. A continuación, se explorarán los efectos antitumorales de la ...
United States
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Neratinib and Everolimus, Palbociclib, or Trametinib in Treating Participants With Refractory and Advanced or Metastatic Solid Tumors With EGFR Mutation/Amplification, HER2 Mutation/Amplification, or HER3/4 Mutation or KRAS Mutation
NCT03065387 Fase 1 Activo 93 pacientes
Inicio: Oct 2017
Fin: Oct 2028
Intervencional
Medicamentos: Everolimus Neratinib Palbociclib Trametinib
This phase I trial studies the side effects and best dose of neratinib in combination with everolimus, palbociclib, or trametinib in participants with solid tumors with EGFR mutation/amplification, HER2 mutation/amplification, HER3/4 mutation, or KRA...
United States
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Neratinib Tablets Monotherapy for Advanced Solid Tumors With HER2 Mutations
NCT06519110 Fase 2 Aún no recluta 60 pacientes
Inicio: Aug 2024
Fin: Apr 2026
Intervencional
Medicamentos: Neratinib
Evaluating the efficacy of Neratinib tablets monotherapy in treating advanced solid tumors with HER2 mutations.
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