Alpelisib

Resumen de Ensayos Clínicos

2 ensayos encontrados
Sobre Alpelisib

Alpelisib es un medicamento que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos para ciertos tipos de cáncer colorrectal (CCR). En concreto, se está investigando su uso en pacientes cuyos tumores presentan una mutación en el gen PIK3CA. Las mutaciones en el gen PIK3CA son alteraciones genéticas que pueden afectar la forma en que las células cancerosas crecen y se dividen. Alpelisib se está probando en combinación con capecitabina, un tipo de quimioterapia, para determinar si puede ayudar a ralentizar el crecimiento o la propagación del cáncer. El objetivo de los ensayos es determinar la dosis óptima de alpelisib y evaluar la eficacia de esta combinación en pacientes con CCR con mutación en el gen PIK3CA. Aún no está aprobado para su uso en el tratamiento del CCR.

Categoría Otros Medicamentos
Nombre Comercial ** Piqray (brand name), alpelisib (generic name) **
Mecanismo Alpelisib está diseñado para actuar sobre una proteína específica que participa en las vías de señalización celular que controlan el crecimiento, la supervivencia y la división de las células. En algunos tipos de cáncer, incluidos aquellos con mutaciones en el gen PIK3CA, esta vía está hiperactiva, lo que contribuye al crecimiento celular descontrolado. Alpelisib actúa inhibiendo esta proteína, lo que podría ralentizar o detener el crecimiento de las células cancerosas que dependen de esta vía. La proteína específica sobre la que actúa alpelisib forma parte de la vía PI3K.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
PIK3CA E545K 3
8%
ORR
2.5m
PFS
n=25
Muestra
PIK3CA Exon 9/20 3A
10%
ORR
2.8m
PFS
n=20
Muestra
PubMed
2
Total Ensayos
1
Reclutando
0
Activo
1
Completado
2,965
Inscripción Total
3
Países
Centros activos para Alpelisib
Centros reclutando 3 países
Fase:
Targeted Therapy Directed by Genetic Testing in Treating Patients With Locally Advanced or Advanced Solid Tumors, The ComboMATCH Screening Trial
NCT05564377 Fase 2 Reclutando 2,900 pacientes
Inicio: Apr 2023
Fin: Jul 2030
Intervencional
Medicamentos: 5-Fluorouracil Alpelisib Binimetinib Fulvestrant Ipatasertib Leucovorin Olaparib Oxaliplatin Paclitaxel Palbociclib Panitumumab Sotorasib
This ComboMATCH patient screening trial is the gateway to a coordinated set of clinical trials to study cancer treatment directed by genetic testing. Patients with solid tumors that have spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or ha...
United States, Puerto Rico
Ver Detalles ClinicalTrials.gov ¿Soy elegible?
Alpelisib y capecitabina en pacientes con mCRC metastásico con mutación en PIK3CA.
NCT04753203 Fase 1 Completado 65 pacientes
Inicio: Feb 2021
Fin: Feb 2025
Intervencional
Medicamentos: Alpelisib
El investigador evalúa la eficacia y la seguridad de alpelisib y capecitabina en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación en el gen PIK3CA que no han respondido a dos tratamientos quimioterapéuticos estándar previos.
South Korea
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