Temozolomide

Resumen de Ensayos Clínicos

13 ensayos encontrados
Sobre Temozolomide

Temozolomida es un agente quimioterapéutico alquilante oral utilizado fuera del etiquetado en cáncer colorrectal, particularmente en tumores con metilación de MGMT o déficit en reparación de errores de replicación. Este agente dañino del ADN está aprobado principalmente por la FDA para tumores cerebrales pero ha mostrado actividad en pacientes con CRC cuyos tumores tienen características moleculares específicas que los hacen más susceptibles al daño causado por agentes alquilantes. En cáncer colorrectal, la temozolomida se utiliza a menudo en combinación con otros agentes como capecitabina o radioterapia, especialmente en cáncer rectal avanzado localmente con silenciamiento de MGMT.

Categoría Otros Medicamentos
Nombre Comercial Temodar
Mecanismo El temozolomida se convierte espontáneamente en su metabolito activo MTIC (metil-triazeno-imidazol-carboxamida), que metila el ADN en la posición O6 de los residuos de guanina, lo que lleva a roturas en las cadenas del ADN y muerte celular. Los tumores con promotor metilado de MGMT (metiltransferasa-DNA-O6-metiltiamina) son particularmente sensibles porque no pueden reparar eficazmente este daño al ADN.
13
Total Ensayos
5
Reclutando
1
Activo
7
Completado
1,658
Inscripción Total
7
Países
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Número de ensayos iniciados por año
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Centros reclutando 7 países
Fase:
NCT06490536 Fase 3 Reclutando 700 pacientes
Inicio: Oct 2024
Fin: Sep 2028
Intervencional
Antecedentes y justificación: El cáncer de colon es una de las principales causas de muerte por cáncer, con una alta tasa de recurrencia en pacientes con cáncer de colon en estadio II de alto riesgo y estadio III debido a micrometástasis indete...
Germany, Italy, Spain
NCT05691491 Fase 1 Reclutando 58 pacientes
Inicio: Sep 2023
Fin: Mar 2027
Intervencional
Medicamentos: Temozolomide Tuvusertib
Este ensayo de fase I/II estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de temozolomida y M1774, así como su eficacia en el tratamiento de pacientes con cáncer que se ha extendido desde su lugar de origen (sitio primario) a otras partes del cue...
United States
NCT05136326 Fase 2 Reclutando 21 pacientes
Inicio: Dec 2021
Fin: Dec 2026
Intervencional
Medicamentos: Capecitabine Temozolomide
En pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC), la quimiorradioterapia (CTRT) preoperatoria se considera el tratamiento estándar. El enfoque de CTRT preoperatoria a menudo resulta en una reducción significativa del tamaño del tumo...
Italy
NCT04689347 Fase 1 Reclutando 27 pacientes
Inicio: Jan 2021
Fin: Jan 2027
Intervencional
Un tratamiento de intensificación inicial que combine los tres agentes citotóxicos activos en el cáncer colorrectal metastásico (CCM), incluidos los fluoropirimidínicos, el oxaliplatino, el irinotecán (FOLFOXIRI), más el bloqueo antiangiogéni...
Italy
NCT03715933 Fase 1 Reclutando 321 pacientes
Inicio: Oct 2018
Fin: Dec 2026
Intervencional
Este es un ensayo de fase 1, abierto, no aleatorizado y de tres partes, que se realiza por primera vez en humanos, para evaluar el fármaco INBRX-109, que es un anticuerpo tetravalente humanizado recombinante dirigido al receptor de muerte 5 (DR5) hu...
United States, France, Italy, Spain, United Kingdom
NCT04457284 Fase 2 Activo 18 pacientes
Inicio: Nov 2020
Fin: Jul 2026
Intervencional
Medicamentos: Cisplatin Nivolumab Temozolomide
Este estudio evaluará si la combinación de cisplatino, nivolumab y temozolomida es un tratamiento eficaz para pacientes con cáncer colorrectal avanzado y/o metastásico que presenta un sistema de reparación de errores de emparejamiento funcional ...
United States
NCT04166435 Fase 2 Completado 11 pacientes
Inicio: Jun 2020
Fin: Jun 2023
Intervencional
Medicamentos: Olaparib Temozolomide
Este es un estudio de fase II, no aleatorizado y de etiqueta abierta, para evaluar el temozolomida en combinación con olaparib en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con hipermetilación del promotor de MGMT.
United States
NCT03832621 Fase 2 Completado 135 pacientes
Inicio: Mar 2019
Fin: Sep 2021
Intervencional
Medicamentos: Ipilimumab Nivolumab Temozolomide
Este es un ensayo de fase II, multicéntrico, de un solo brazo, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de nivolumab (NIVO), ipilimumab (IPI) y temozolomida (TMZ) en 27 pacientes con mCRC MSS, con silenciamiento de MGMT, ...
Italy
NCT03519412 Fase 2 Completado 102 pacientes
Inicio: Jan 2019
Fin: Dec 2024
Intervencional
Medicamentos: Pembrolizumab Temozolomide
En este estudio, los pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con deficiencia de MMR (MMRd) que no hayan respondido a las terapias estándar recibirán tratamiento con pembrolizumab, mientras que los pacientes con mCRC con mutaciones RAS...
Italy
NCT02414009 Fase 2 Completado 82 pacientes
Inicio: Sep 2014
Fin: Jul 2019
Intervencional
Ensayo de fase II, abierto, aleatorizado y multicéntrico, diseñado para evaluar la eficacia de CAPTEM frente a FOLFIRI como tratamiento de segunda línea en pacientes con CRC avanzado, con metilación de MGMT y mutación de RAS, que han presentado ...
Italy
NCT01781403 Fase 1 Completado 22 pacientes
Inicio: May 2013
Fin: May 2016
Intervencional
Medicamentos: Temozolomide
Los investigadores planearon un estudio de fase I de quimiorradioterapia (QRT) preoperatoria con capecitabina más temozolomida en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado y resecable: 1) el papel del temozolomida como radiosensibilizador e...
South Korea
NCT01051596 Fase 2 Completado 75 pacientes
Inicio: Sep 2009
Fin: Dec 2013
Intervencional
Medicamentos: Temozolomide Veliparib
Se está solicitando que participen en este estudio personas con cáncer colorrectal que no pueden ser curadas mediante cirugía. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una nueva combinación de fármacos, ABT-888 y temozolomida, para...
United States
NCT00423150 Fase 2 Completado 86 pacientes
Inicio: Jan 2007
Fin: Jun 2009
Intervencional
Medicamentos: Temozolomide
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del temozolomida, un agente antitumoral oral, en una población de participantes seleccionada en función de un biomarcador. Se incluirán participantes con cáncer colorrectal, cán...