QL1706 más XELOX como terapia neoadyuvante para el cáncer de colon en estadio clínico III con MSI-S/pMMR.
Descripción
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años.
- Cáncer de colon estadio III, inicialmente resecable, confirmado histológicamente o clínicamente según la octava edición de la AJCC.
- Estado funcional ECOG de 0 o 1.
- Estado pMMR/MSS confirmado por un centro de pruebas local.
- No se planifica radioterapia neoadyuvante.
- Los participantes deben participar voluntariamente en el estudio, firmar un formulario de consentimiento informado y demostrar un buen cumplimiento.
- Función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Cáncer de colon estadio IV.
- Tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitarios dirigidos a CTLA-4, PD-1 o PD-L1.
- Participación actual en otro ensayo clínico y recepción de fármacos experimentales.
- Antecedentes de o contraindicación para reacciones alérgicas graves a la inmunoterapia.
- Embarazo o lactancia.
- Infección activa que requiera tratamiento.
- Uso de medicamentos inmunosupresores.
- Enfermedad cardiovascular activa, incluyendo accidente cerebrovascular o infarto de miocardio dentro de los 6 meses previos a la inclusión, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia grave no controlada que requiera medicación que pueda impedir la cirugía.
- Pacientes con afecciones agudas como obstrucción, hemorragia o perforación que requieran cirugía inmediata.
- Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haga que el participante no sea apto para el estudio clínico.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT07156682
- Estado
- Aún no reclutando
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 21 participantes
- Fecha de inicio
- Sep 2025
- Finalización prevista
- Jun 2027
- Patrocinador
- Qilu Hospital of Shandong University
Ubicaciones1
China (1)
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