Radioterapia ultrafraccionada guiada por CGA y tratamiento sistémico en pacientes ancianos o frágiles con cáncer colorrectal localizado no operable.

Criterios de inclusión:

1. ≥70 años, o ≥60 y <70 años pero con ECOG ≥2;

2. sexo masculino o femenino;

3. adenocarcinoma colorrectal confirmado por patología;

4. cualquier distancia desde el borde anal;

5. estadio clínico ≥T2 y/o N+, sin metástasis a distancia;

6. rechazo a la cirugía radical, fisiológicamente o técnicamente inoperable;

7. no haber recibido radioterapia previa en el mismo campo;

8. no haber recibido quimioterapia previa a la inclusión en el estudio;

9. no haber recibido inmunoterapia previa a la inclusión en el estudio;

10. buena adherencia durante el estudio;

11. consentimiento informado por escrito firmado.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes conocidos de otras neoplasias en los últimos 3 años, excepto cáncer de piel curado, cáncer cervical in situ o carcinoma de tiroides.

2. Individuos con antecedentes de epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central o trastornos psiquiátricos que, a juicio del investigador, tengan una gravedad clínica tal que puedan impedir la firma de un formulario de consentimiento informado o afectar a la adherencia del paciente a la medicación oral.

3. Individuos con enfermedad cardíaca clínicamente grave (es decir, activa), como enfermedad coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de clase II o peor según la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA) o arritmia grave que requiera intervención farmacológica, o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses.

4. Individuos con antecedentes de trasplante de órganos que requieran terapia inmunosupresora y terapia hormonal a largo plazo.

5. Individuos con enfermedades autoinmunes.

6. Individuos con infecciones recurrentes graves no controladas u otras enfermedades concomitantes graves no controladas.

7. Los valores hematológicos y bioquímicos basales no cumplen los siguientes criterios: Hb ≥ 90 g/L; NEU ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 100 × 109/L; ALT, AST ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad; ALP ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad; TB < 1,5 veces el límite superior de la normalidad; Cr < 1 vez el límite superior de la normalidad; Alb ≥ 30 g/L.

8. Individuos alérgicos a cualquier componente del fármaco del estudio.