Radioterapia que preserva los ganglios linfáticos, combinada con quimioterapia neoadyuvante total con CAPOX y sintilimab para el cáncer colorrectal medio y bajo con MSS.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con un fuerte deseo de preservar el ano y que estén dispuestos a recibir terapia neoadyuvante.
• Hombres o mujeres de entre 18 y 75 años.
• Pacientes diagnosticados con cáncer de recto inferior, con una distancia de 10 cm desde el borde inferior del tumor hasta el ano, según la resonancia magnética pélvica y la anorrectoscopia; el estadio clínico es cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, los ganglios linfáticos se limitan al mesorrecto y el margen de resección circunferencial es negativo.
• Adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente; las pruebas genéticas sugieren MSI-L o MSS, o la biopsia tumoral mediante inmunohistoquímica revela pMMR, es decir, MSH1, MSH2, MSH6 y PMS2 son todos positivos.
• Grupo de Cooperación Oncológica del Este (ECOG) 0-1.
• Sin tratamiento previo (incluido tratamiento antitumoral, inmunoterapia o radiación pélvica).
• Función hematológica, hepática, renal, tiroidea y cardíaca adecuada: leucocitos ≥3500/mm3, neutrófilos ≥1800/mm3, plaquetas ≥100.000/mm3, hemoglobina ≥100 g/L; tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo de protrombina y razón normalizada internacional ≤1,5 × LSN; aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa ≤3,0 × límite superior de la normalidad (LSN), bilirrubina ≤1,25 × LSN, albúmina sérica ≥28 g/L; aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min, creatinina ≤1,5 × LSN.
• Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con antecedentes de tumores malignos distintos del cáncer de recto.
• Pacientes con metástasis a distancia antes de la inclusión.
• Pacientes con ganglios linfáticos ilíacos internos o externos positivos, según la evaluación por resonancia magnética o tomografía computarizada.
• Pacientes con obstrucción, perforación o sangrado que requieran cirugía de emergencia.
• Pacientes con enfermedades concomitantes graves y una esperanza de vida estimada ≤5 años.
• Alergia a cualquier componente de la terapia.
• Pacientes con adenocarcinoma pobremente diferenciado, carcinoma de células en anillo de sello o adenocarcinoma mucinoso.
• Pacientes que hayan recibido terapia inmunosupresora o terapia hormonal sistémica con fines inmunosupresores dentro de los 30 días anteriores al inicio de la terapia.
• Pacientes que hayan recibido cualquier otro fármaco experimental (incluida la inmunoterapia) o que hayan participado en otro ensayo clínico interventional dentro de los 30 días anteriores al cribado.
• Factores que conduzcan a la interrupción del estudio, como alcoholismo, abuso de drogas, otras enfermedades graves (incluidos trastornos psiquiátricos) que requieran terapia combinada y pacientes con alteraciones laboratoriales graves.
• Pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida (como infección por VIH).
• Grupos vulnerables, incluidos pacientes con enfermedades mentales, deterioro cognitivo, pacientes en estado crítico, menores, mujeres embarazadas o en período de lactancia, analfabetos, etc.

Otras condiciones que los investigadores consideren no adecuadas para este estudio.