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NCT00623805
Un estudio de Avastin (bevacizumab) y Xeloda (capecitabina) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
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Fase 3
Descripción
Este estudio de dos brazos evaluó la eficacia y la seguridad del tratamiento de mantenimiento con Avastin (bevacizumab) + Xeloda (capecitabina), tras el tratamiento inicial con Xeloda + oxaliplatino + Avastin, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos para recibir 1) Xeloda + oxaliplatino + Avastin hasta la progresión de la enfermedad o 2) Xeloda + oxaliplatino + Avastin durante 6 ciclos de 3 semanas, seguido de Xeloda + Avastin hasta la progresión de la enfermedad. Xeloda se administró a una dosis de 1000 mg/m² por vía oral dos veces al día durante los días 1 a 14 de cada ciclo, oxaliplatino a una dosis de 130 mg/m² por vía intravenosa (iv) el día 1 de cada ciclo y Avastin a una dosis de 7,5 mg/kg por vía iv el día 1 de cada ciclo.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, ≥ 18 años de edad.
- Cáncer de colon o recto confirmado histológicamente, con enfermedad metastásica irresecable.
- Al menos 1 lesión medible.
- Pacientes ambulatorios, con un índice de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) = 0-1.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con Avastin.
- Tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada o metastásica.
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
- Tratamiento crónico diario con dosis altas de aspirina (> 325 mg/día) o antiinflamatorios no esteroideos.
Información del Ensayo
NCT00623805
Archived
Fase 3
123 participantes
Mar 2008
Ubicaciones10
Turkey (Türkiye) (10)
Ankara, 06100
Ankara, 06500
Ankara, 06590
Gaziantep, 27310
Istanbul, 34300
Istanbul, 34390
Istanbul, 34890
Izmir, 35100
Izmir, 35340
S?hhiye, Ankara, 06100