Un estudio de fase I/II de cediranib (AZD2171) en pacientes japoneses con cáncer colorrectal metastásico, en combinación con FOLFOX.

Este estudio se divide en dos partes. La primera tiene como objetivo garantizar que la combinación de un nuevo tratamiento potencial, cediranib (AZD2171), con un tratamiento estándar (FOLFOX) para el cáncer colorrectal metastásico sea segura. Una vez que se complete esta parte y se determine que es seguro continuar, se pasará a evaluar la eficacia de los dos fármacos en combinación. Esto se hará estudiando dos opciones de tratamiento. Una será el tratamiento estándar solo (FOLFOX) + comprimidos de cediranib (AZD2171) placebo, y la otra será el tratamiento estándar (FOLFOX) + comprimidos reales de cediranib (AZD2171). El uso de comprimidos placebo significa que el estudio es "ciego" y que nadie puede distinguir entre los dos grupos de tratamiento. Este tipo de diseño de estudio se realiza para tratar de evitar la posibilidad de que los resultados puedan estar sesgados de alguna manera. El objetivo general de la segunda parte del estudio es determinar si la adición de cediranib (AZD2171) a un tratamiento estándar para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC), en este caso FOLFOX, proporciona mejores resultados. Es decir, si es mejor que administrar el tratamiento estándar solo para ayudar a prevenir la progresión del mCRC.