Denosumab (Xgeva, Prolia)

Inmunoterapia · Aprobado desde 2010

US Aprobado FDA EU med_ema_approved ES med_spain_funded_sns med_crc_other_indication Subcutaneous 2 Ensayos Clínicos
RANKL

Descripción

Denosumab es un anticuerpo monoclonal humano que funciona como agente modificador del hueso, se utiliza principalmente en pacientes con cáncer colorrectal para gestionar complicaciones relacionadas con el hueso y la hipercalcemia maligna. Este medicamento es particularmente valioso para los pacientes con CRC que desarrollan metástasis óseas o hipercalcemia relacionada con el cáncer, condiciones que pueden causar una morbilidad significativa incluyendo dolor óseo, fracturas y trastornos metabólicos. Denosumab proporciona una alternativa para los pacientes que no toleran las bisfosfonatos o tienen insuficiencia renal.

Mecanismo de Acción

Denosumab se une específicamente a y inhibe el RANKL (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand), una proteína esencial para la formación, función y supervivencia de los osteoclastos. Al bloquear el RANKL, denosumab previene la resorción ósea mediada por osteoclastos, reduciendo así los eventos relacionados con el esqueleto y ayudando a normalizar los niveles elevados de calcio sérico en pacientes con hipercalcemia asociada a una malignidad.

Dianas Moleculares

Efectos Secundarios

Hipocalcemia Fatiga Hipofosfatemia Náusea Disminución del apetito Dificultad para respirar Necrosis ósea de la mandíbula Fracturas atípicas del fémur

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT04907539 med_phase_prefix2
Archived
Un estudio para evaluar la eficacia de RXC004 +/- nivolumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico, estable en cuanto a microsatélites (MSS), con alteraciones en la proteína 43 del dedo anular (RNF43) o en R-spondina (RSPO), tras la progresión con el tratamiento estándar (SOC).
United States, South Korea, Spain, United Kingdom
NCT00896454 med_phase_prefix2
Archived
Estudio de denosumab en el tratamiento de la hipercalcemia maligna en sujetos con niveles elevados de calcio sérico.
United States, Canada, France, Italy, Poland