Balstilimab
Resumen de Ensayos Clínicos
17 ensayos encontrados
Sobre Balstilimab
Balstilimab es un agente de inmunoterapia monoclonal que se dirige a la proteína PD-L1 (programmed death-ligand 1) en células tumorales y células del sistema inmune. En el tratamiento del cáncer colorrectal, balstilimab se utiliza en combinación con botensilimab, especialmente en pacientes con tumores microsatélite inestables altos (MSI-H) y aquellos con positividad de ADN tumorular circulante después de la cirugía y la quimioterapia. El medicamento ha sido evaluado en diversos contextos del cáncer colorrectal, incluyendo el cáncer rectal localizado en combinación con regímenes estándar de quimioterapia como FOLFOX.
Categoría
Inmunoterapia
Nombre Comercial
Not yet branded
Mecanismo
Balstilimab funciona al unirse a la PD-L1, bloqueando la interacción entre la PD-L1 y su receptor PD-1 en las células T. Este bloqueo previene que las células cancerosas escapen de la detección del sistema inmune y permite que las células T activadas mantengan su respuesta inmunitaria antitumoral, lo que conduce a una mayor destrucción de las células tumorales.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
MSS pMMR
Level 2B
24%
ORR
n=101
Muestra
MSS pMMR
Level 2B
22%
ORR
4.2m
PFS
14.5m
OS
n=155
Muestra
MSS pMMR
Level 2B
17%
ORR
n=101
Muestra
MSS Microsatellite Stable
Level 2B
17%
ORR
n=101
Muestra
17
Total Ensayos
9
Reclutando
5
Activo
1
Completado
2,359
Inscripción Total
10
Países
med_trials_trend_title
Número de ensayos iniciados por año
med_trials_trend_up
med_trials_active_sites
Centros reclutando
10 países
Fase:
NCT07128355
Early Phase 1
Reclutando
15 pacientes
Medicamentos:
Balstilimab
Botensilimab
Este es un estudio piloto de fase inicial, de un solo brazo, que evalúa la combinación de botensilimab y balstilimab con radioterapia (RT) en pacientes con cáncer colorrectal (CRC) refractario a la quimioterapia, con metástasis hepáticas y que n...
United States
NCT07152821
Fase 3
Reclutando
834 pacientes
Medicamentos:
Balstilimab
Botensilimab
Este estudio se realiza para responder a la siguiente pregunta principal: ¿Los pacientes con cáncer colorrectal que no pueden ser tratados con cirugía y que reciben tratamiento con dos nuevos fármacos de inmunoterapia, botensilimab y balstilimab,...
Canada
NCT07227636
Fase 2
Reclutando
284 pacientes
Medicamentos:
Balstilimab
Botensilimab
Los investigadores están llevando a cabo este estudio para determinar si la combinación de botensilimab y balstilimab (BOT/BAL), seguida de balstilimab en monoterapia, es un tratamiento eficaz para pacientes con cáncer colorrectal o metástasis he...
United States
NCT06411691
Fase 1
Reclutando
54 pacientes
Medicamentos:
Balstilimab
Botensilimab
Estudio de fase 1b que evalúa la eficacia y la respuesta inmune de una vacuna sintética de péptidos largos mutantes de KRAS (SPL mKRASvax) en combinación con balstilimab y botensilimab para pacientes con cáncer colorrectal metastásico o no oper...
United States
NCT06780787
Fase 2
Reclutando
26 pacientes
Este ensayo de fase II evalúa la eficacia de la combinación de fluorouracilo, oxaliplatino y leucovorina cálcica (ácido folínico) (FOLFOX) con botensilimab y balstilimab administrada antes de la cirugía (neoadyuvante) en el tratamiento de pacie...
United States
NCT06843434
Fase 2
Reclutando
40 pacientes
Medicamentos:
Balstilimab
Botensilimab
El objetivo de este estudio es determinar si la combinación de botensilimab y balstilimab (BOT/BAL) es un tratamiento seguro y eficaz que cause pocos efectos secundarios o efectos secundarios leves en pacientes con adenocarcinoma rectal localmente a...
United States
NCT06336902
Fase 1
Reclutando
15 pacientes
Medicamentos:
Balstilimab
Botensilimab
Este ensayo de fase Ib evalúa la seguridad, los efectos secundarios y la eficacia de botensilimab y balstilimab en combinación con una dieta que imita el ayuno y dosis altas de vitamina C en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metas...
United States
NCT06300463
Fase 2
Reclutando
24 pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es obtener información sobre diferentes combinaciones de inmunoterapia en pacientes con cáncer colorrectal que presentan metástasis en el hígado y que van a someterse a una cirugía para extirpar las metástasi...
United States
NCT05845450
Fase 2
Reclutando
197 pacientes
Medicamentos:
Amivantamab
Balstilimab
Botensilimab
Durvalumab
Nivolumab
Panitumumab
Sotorasib
Trastuzumab deruxtecan
Vorbipiprant
Este es un ensayo clínico de plataforma de tipo “ventana de oportunidad” que incluye a pacientes con cáncer colorrectal no metastásico y susceptible de resección, seleccionados por la presencia de una alteración molecular específica que pue...
Italy
NCT06268015
Fase 2
Activo
16 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Balstilimab
Bevacizumab
Botensilimab
Leucovorin
Oxaliplatin
Panitumumab
Este es un ensayo clínico piloto, de un solo brazo, e interventional. Quince pacientes evaluables se someterán a pruebas de ctDNA tumoral al inicio y comenzarán el tratamiento con botensilimab y balstilimab. Recibirán botensilimab y balstilimab e...
United States
NCT05672316
Fase 1
Activo
28 pacientes
Este ensayo de fase I/II evalúa la eficacia de botensilimab, balstilimab y regorafenib en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites que se ha extendido desde su lugar de origen (sitio primario) a otras pa...
United States
NCT05627635
Fase 1
Activo
20 pacientes
Este ensayo de fase I/II evalúa la seguridad, los efectos secundarios, la dosis óptima y la eficacia de FOLFOX y bevacizumab en combinación con botensilimab y balstilimab (3B-FOLFOX) en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con micro...
United States
NCT05608044
Fase 2
Activo
234 pacientes
Medicamentos:
Balstilimab
Botensilimab
Este es un estudio abierto, de fase 2 y multicéntrico, diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y el perfil farmacocinético de botensilimab como monoterapia y en combinación con balstilimab o tratamientos estándar en par...
United States, Belgium, Brazil, France, Georgia, Italy, Russia, Spain
Anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 modificado mediante ingeniería de la región Fc en cáncer avanzado.
NCT03860272
Fase 1
Activo
499 pacientes
Medicamentos:
Balstilimab
Botensilimab
Este estudio es un estudio abierto, de fase 1, multicéntrico, diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y los perfiles farmacodinámicos (PD) de un nuevo anticuerpo monoclonal humano anti-antígeno 4 de linfocit...
United States, United Kingdom
NCT07551596
Fase 2
Aún no recluta
20 pacientes
Medicamentos:
Balstilimab
Botensilimab
Este ensayo de fase II evalúa el efecto de botensilimab en combinación con balstilimab en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma colorrectal en estadio II/III con ácido desoxirribonucleico (ADN) tumoral circulante (ct) detectable en la san...
NCT07550088
Fase 2
Aún no recluta
17 pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la combinación de balstilimab, botensilimab y agenT-797 es segura y eficaz en el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado, que es microsatelitalmente estable...
United States
NCT05571293
Fase 2
Completado
36 pacientes
Medicamentos:
Balstilimab
Botensilimab
Este es un estudio piloto para determinar si una combinación de dos fármacos experimentales que actúan sobre el sistema inmunitario puede administrarse a pacientes con cáncer colorrectal antes de la extirpación quirúrgica del tumor. Este estudi...
United States