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NCT06835569
Reclutando Fase 1 Varios tipos de tumor
Un estudio para evaluar el fármaco ALTA3263 en adultos con tumores sólidos avanzados con mutaciones en el gen KRAS.
Descripción
El objetivo de este estudio es caracterizar la seguridad y la tolerabilidad de ALTA3263 en adultos con tumores sólidos avanzados con mutaciones en el gen KRAS.
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
KRAS
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75 % | — | Fase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78 % | — | Fase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30,2 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7,5 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26,4 % | 5,6 | Fase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80,2 % | 13,7 | Fase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico confirmado de una neoplasia de tumor sólido que presente una mutación en el gen KRAS, identificada mediante pruebas moleculares (NGS o PCR) con un test de diagnóstico certificado por las Clinical Laboratory Improvement Amendments (o equivalente).
- Enfermedad irresecable o metastásica.
- Progresión de la enfermedad, intolerancia o rechazo a la terapia estándar previa (incluida la terapia dirigida, si corresponde) adecuada para el tipo y la etapa del tumor.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
- Función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS; se describen ciertas excepciones en el protocolo completo del estudio.
- Afección conocida que impida la capacidad de tragar o absorber un medicamento oral.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT06835569
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 448 participantes
- Fecha de inicio
- Mar 2025
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Alterome Therapeutics, Inc.
Ubicaciones12
Estados Unidos (12)
Research Site
Orlando, Florida Reclutando
Research Site
Boston, Massachusetts Reclutando
Research Site
Boston, Massachusetts Reclutando
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St Louis, Missouri Reclutando
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New York, New York Reclutando
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New York, New York Reclutando
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Durham, North Carolina Reclutando
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Nashville, Tennessee Reclutando
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Houston, Texas Reclutando
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San Antonio, Texas Reclutando
Research Site #2
San Antonio, Texas Reclutando
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Fairfax, Virginia Reclutando
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