Modulación del microbioma intestinal con antibióticos en el tratamiento neoadyuvante del cáncer colorrectal localmente avanzado.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con adenocarcinoma de recto medio e inferior, clasificados como localmente avanzados o en los que la ubicación del tumor requiera una cirugía de amputación rectal;
- Los tumores ubicados por debajo de la reflexión peritoneal, según lo determinado por resonancia magnética, se definirán como recto medio e inferior;
- Los pacientes elegibles para la amputación rectal serán aquellos con tumores cuyo margen distal esté a menos de 2,0 cm de la línea pectínea, según lo determinado por rectoscopia, o a menos de 2,0 cm del anillo anorrectal mediante palpación o resonancia magnética.
- Los pacientes con cáncer de recto medio que sean candidatos para la radioterapia como parte del tratamiento neoadyuvante se incluirán según los siguientes criterios: fascia mesorrectal comprometida por extensión directa del tumor primario o por un ganglio linfático afectado; tumores cT4.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin un buen estado funcional para el tratamiento neoadyuvante total;
- Histologías distintas de adenocarcinoma;
- Adenocarcinomas con un fenotipo de inestabilidad de microsatélites, según lo determinado por inmunohistoquímica;
- Pacientes con tumores de recto medio que no estén indicados para la radioterapia en el régimen de tratamiento neoadyuvante, según el protocolo institucional (tumores cT3N0, con fascia mesorrectal libre; cT1-3 N+, con fascia mesorrectal libre).
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT06793137
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 100 participantes
- Fecha de inicio
- Jul 2024
- Finalización prevista
- Oct 2025
- Patrocinador
- AC Camargo Cancer Center
Ubicaciones1
Brasil (1)
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