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NCT06618287
Reclutando Fase 1 Varios tipos de tumor
Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco y la eficacia preliminar de las combinaciones de BMS-986507 en participantes adultos con tumores sólidos avanzados.
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco y la eficacia preliminar de las combinaciones de BMS-986507 en participantes adultos con tumores sólidos avanzados.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 72 % | 12,2 | Fase 3 / n=1523 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 75 % | 9,8 | Fase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana | 79 % | 9,3 | Fase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | — | — | Fase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 75 % | 9,8 | Fase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 |
| Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana | 79 % | 9,3 | Fase 3 | 1 | PMID 40906970 |
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión
- Los participantes deben tener al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos.
- Los participantes deben tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
- Los participantes deben tener una esperanza de vida de al menos 3 meses en el momento de la primera dosis.
- Grupo A: Los participantes deben tener confirmado por patología un cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con una deleción del exón 19 de EGFR o una mutación L858R en el exón 21, ya sea sola o en combinación con otras mutaciones de EGFR, que pueden incluir T790M en el exón 20. También se permitirá la inclusión de participantes con otras mutaciones de EGFR (incluidas, entre otras, las mutaciones del exón 21 L861Q, del exón 18 G719X y del exón 20 S768I, etc.).
- Grupo B: Los participantes deben tener confirmado por patología un cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico.
- Grupo C: Los participantes deben tener confirmado por patología un cáncer de mama triple negativo (CMTN) o cáncer de mama con baja expresión de receptores de estrógeno (ER-bajo) y negativo para HER2, localmente avanzado, recurrente, inoperable o metastásico.
- Grupo D: Los participantes deben tener confirmado por patología un cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado, recurrente, inoperable o metastásico según los criterios ASCO/CAP, basándose en la biopsia o muestra patológica analizada más recientemente.
- Grupo E: Los participantes deben tener confirmado por patología un cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico, que no sea susceptible de tratamiento con intención curativa.
Criterios de exclusión
- Los participantes no deben tener histología mixta de cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) y cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
- Se excluirá a los participantes con mutaciones conocidas en EGFR (grupos A, B y E).
- Los participantes no deben tener antecedentes de infecciones recurrentes graves.
- Los participantes no deben tener antecedentes de enfermedad cardíaca grave.
- Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT06618287
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 416 participantes
- Fecha de inicio
- Feb 2025
- Finalización prevista
- Feb 2031
- Patrocinador
- Bristol-Myers Squibb
Ubicaciones64
España (13)
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Madrid Reclutando
Hospital Universitario HM Sanchinarro
Madrid Reclutando
Local Institution - 0127
Madrid Aún no recluta
H.R.U Málaga - Hospital General
Málaga Reclutando
Local Institution - 0112
Seville Aún no recluta
Hospital Universitari i Politecnic La Fe
Valencia Reclutando
CHUS - Hospital Clinico Universitario
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña] Reclutando
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Barcelona, Barcelona [Barcelona] Reclutando
Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
Hospitalet, Barcelona [Barcelona] Reclutando
Local Institution - 0059
Barcelona, Catalunya [Cataluña] Retirado
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid, Madrid, Comunidad de Reclutando
Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
Majadahonda, Madrid, Comunidad de Reclutando
Local Institution - 0118
Valencia, Valenciana, Comunitat Aún no recluta
Australia (4)
Liverpool Hospital
Liverpool, New South Wales Reclutando
Princess Alexandra Hospital
Woolloongabba, Queensland Reclutando
Local Institution - 0108
East Melbourne, Victoria Aún no recluta
Local Institution - 0101
Subiaco, Western Australia Aún no recluta
Canadá (6)
Cross Cancer Institute
Edmonton, Alberta Reclutando
Local Institution - 0064
Newmarket, Ontario Aún no recluta
Local Institution - 0023
Ottawa, Ontario Retirado
The Ottawa Hospital - General Campus
Ottawa, Ontario Reclutando
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
Montreal, Quebec Reclutando
Jewish General Hospital
Montreal, Quebec Reclutando
Chile (5)
Local Institution - 0105
Valdivia, Los Ríos Region Aún no recluta
Local Institution - 0047
Santiago, Santiago Metropolitan Aún no recluta
Local Institution - 0048
Santiago, Santiago Metropolitan Aún no recluta
Local Institution - 0049
Santiago, Santiago Metropolitan Aún no recluta
Local Institution - 0107
Viña del Mar, Valparaiso Aún no recluta
Francia (9)
Hôpital Tenon
Paris Reclutando
Institut Curie
Paris Reclutando
Local Institution - 0077
Nice, Alpes-Maritimes Retirado
Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
Bordeaux, Aquitaine Reclutando
Centre Leon Berard
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes Reclutando
Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
Marseille, Bouches-du-Rhône Reclutando
Local Institution - 0076
Caen, Calvados Aún no recluta
Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
Montpellier, Hérault Reclutando
Gustave Roussy
Villejuif, Val-de-Marne Reclutando
Italia (7)
Local Institution - 0110
Ancona Aún no recluta
Local Institution - 0093
Milan Aún no recluta
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
Roma Reclutando
Cro-Irccs
Aviano, Friuli Venezia Giulia Reclutando
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Milan, Lombardy Reclutando
Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Candiolo, Torino Reclutando
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
Florence, Tuscany Reclutando
Países Bajos (2)
Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)
Amsterdam Reclutando
Leids Universitair Medisch Centrum
Leiden, South Holland Reclutando
Reino Unido (4)
Local Institution - 0001
Newcastle upon Tyne Aún no recluta
Royal Free Hospital
London, England Reclutando
Local Institution - 0021
Glasgow, Glasgow City Aún no recluta
University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
Birmingham, West Midlands Reclutando
Estados Unidos (14)
University of Alabama at Birmingham
Birmingham, Alabama Reclutando
University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
Miami, Florida Reclutando
Local Institution - 0125
Maywood, Illinois Aún no recluta
Local Institution - 0065
Iowa City, Iowa Aún no recluta
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
Hackensack, New Jersey Reclutando
Cleveland Clinic
Cleveland, Ohio Reclutando
Local Institution - 0102
Columbus, Ohio Aún no recluta
Local Institution - 0052
Portland, Oregon Aún no recluta
Local Institution - 0090
Portland, Oregon Aún no recluta
Local Institution - 0134
Portland, Oregon Aún no recluta
Local Institution - 0014
Pittsburgh, Pennsylvania Retirado
Local Institution - 0103
Knoxville, Tennessee Aún no recluta
NEXT Oncology - Irving
Irving, Texas Reclutando
Swedish Medical Center
Seattle, Washington Reclutando
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