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NCT06400472
Reclutando Fase 1 Varios tipos de tumor
Un estudio de LY4170156 en participantes con tumores sólidos avanzados seleccionados.
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar si el fármaco en investigación, LY4170156, es seguro, tolerable y eficaz en participantes con tumores sólidos avanzados. El estudio se llevará a cabo en dos fases: fase Ia (aumento de dosis y optimización de la dosis) y fase Ib (expansión de la dosis). La duración del estudio será de hasta 4 años aproximadamente.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Tener alguno de los siguientes tipos de cáncer de tumores sólidos:
- Fase de escalada de dosis: cáncer de ovario (epitelial de ovario, peritoneal primario y de trompa de Falopio), cáncer de endometrio, cáncer de cuello uterino, cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), cáncer de mama triple negativo (CMTN), cáncer de páncreas o cáncer colorrectal (CCR)
- Fase de optimización de dosis: cáncer de ovario (epitelial de ovario, peritoneal primario y de trompa de Falopio) y cáncer de endometrio
- Fase de expansión de dosis: cáncer seroso de bajo grado de ovario, cáncer de cuello uterino, CPCNP y CMTN
Criterios de exclusión:
- Individuo con metástasis cerebrales o sospecha de metástasis cerebrales no controladas
- Individuo con antecedentes de meningitis carcinomatosa
- Individuo con infección sistémica bacteriana, vírica, fúngica o parasitaria activa no controlada
- Individuo con evidencia de queratopatía corneal o antecedentes de trasplante de córnea
- Cualquier toxicidad grave no resuelta de terapias previas
- Enfermedad cardiovascular significativa
- Prolongación del intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Fridericia (QTcF) ≥ 470 milisegundos (ms)
- Antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial
- Individuos que estén embarazadas, amamantando o planeen amamantar durante el estudio o dentro de los 30 días posteriores a la última dosis de la intervención del estudio
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT06400472
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 575 participantes
- Fecha de inicio
- May 2024
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Eli Lilly and Company
Ubicaciones24
España (3)
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona
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Madrid
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Valencia
Australia (2)
Cancer Research SA
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QLD
Francia (3)
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Saint-Herblain
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Italia (2)
Humanitas San Pio X
Milan
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Milan
Japón (3)
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Tokyo
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Tokyo
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National Cancer Center
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Grand Rapids
The University of Texas - MD Anderson Cancer Center
Houston
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La Jolla
NYU Langone Health - Long Island
Mineola
David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York
New York University (NYU) Clinical Cancer Center
New York
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START Mountain Region
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