Infliximab para el tratamiento de la colitis inducida por inhibidores de los puntos de control inmunitario.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Cáncer de piel en estadio III/IV
• Tratamiento con un inhibidor de CTLA-4 solo o en combinación con bloqueo de PD-1 o PD-L1 en las últimas 8 semanas
• Diarrea clínicamente significativa que haya provocado la decisión de interrumpir el tratamiento con inmunoterapia
• Colitis visible endoscópicamente (Mayo 1-3) en el momento del cribado

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de colitis inflamatoria relacionada con inhibidores de puntos de control inmunitarios que requieran tratamiento con > 10 mg/día de prednisona o equivalente, o cualquier otro medicamento inmunosupresor
• Evento adverso inmunológico (irAE) concurrente que requiera tratamiento con corticosteroides sistémicos (dosis equivalente de prednisona de 10 mg/día o más) o cualquier otro medicamento inmunosupresor sistémico en los últimos 10 días
• Uso actual de cualquier medicamento biológico inmunosupresor, o uso en las últimas 4 semanas; se permite explícitamente el uso de medicamentos inmunostimulantes, como el bloqueo de puntos de control
• Uso actual de tratamiento combinado con una inmunoterapia en investigación dirigida a una vía diferente a PD-1 o PD-L1, quimioterapia concurrente o terapia dirigida
• Reacción adversa previa a infliximab o corticosteroides
• Perforación o absceso cólico presente en el momento del cribado
• Antecedentes de hepatitis B o C con carga viral positiva, tuberculosis no tratada o infección activa por herpes zóster
• Infección bacteriana actual que requiera tratamiento con antibióticos o infección fúngica sistémica
• Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, colitis microscópica o colitis segmentaria asociada a diverticulosis
• Haber recibido más de 3 dosis de corticosteroides sistémicos, o recibir corticosteroides sistémicos a una dosis superior a 2 mg/kg de metilprednisolona o equivalente, en las 72 horas previas a la endoscopia