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NCT04094675
Sirolimus para el síndrome de Cowden con pólipos de colon.
Completado
Fase 2
Descripción
La poliposis colorrectal (la presencia de múltiples pólipos en el colon) es muy común en el síndrome de Cowden, ya que más del 60% de los pacientes tienen 50 o más pólipos. En un ensayo clínico previo, algunos participantes experimentaron una reducción en el número de pólipos colorrectales con el uso del medicamento sirolimus durante un período de tiempo muy corto. Este estudio investiga el sirolimus y su efecto sobre el número de pólipos colorrectales en pacientes con síndrome de Cowden y poliposis durante un período de 1 año.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Cowden u otro trastorno del espectro de síndromes de hamartoma tumoral PTEN.
- Mutación germinal de PTEN confirmada como patógena o con alta probabilidad de ser patógena en las pruebas genéticas.
- Colonoscopia previa con pólipos en el colon. Para este estudio, se define como un número excesivo de pólipos que no pueden ser extirpados endoscópicamente, según el criterio del médico que realizó la última colonoscopia, o hallazgos que indiquen al menos una puntuación de InSIGHT de etapa 1 (más de 20 pólipos).
- Edad igual o superior a 18 años.
- Capacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o planes de embarazo durante el tratamiento o dentro de los 3 meses posteriores a la interrupción del tratamiento (tanto para mujeres como para hombres).
- Enfermedad renal crónica.
- Insuficiencia renal crónica.
- Antecedentes de cáncer de colon o adenoma de colon con displasia de alto grado.
- Antecedentes de colectomía.
Información del Ensayo
NCT04094675
Completado
Fase 2
5 participantes
Sep 2019
Feb 2025
Ubicaciones1
United States (1)
The Ohio State University Wexner Medical Center
Columbus, Ohio, 43210