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NCT03785249 Activo, No Reclutando Fase 1 Varios tipos de tumor

Estudio de fase 1/2 de MRTX849 en pacientes con cáncer que presentan una mutación KRAS G12C: KRYSTAL-1

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Descripción

Este estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco, los efectos moleculares y la actividad clínica de MRTX849 (adagrasib) en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan una mutación KRAS G12C.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

AdagrasibAfatinibCetuximabPembrolizumab

Biomarcadores que menciona

KRAS

Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Fármaco / régimenORRSLP (m)Fase / nEvidenciaFuente
mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana 75 % — Fase 3 / n=218 1 PMID 41505697 · 2026
mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana 78 % — Fase 3 / n=217 1 PMID 41505697 · 2026
Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana 30,2 % — Fase 3 / n=53 1 PMID 40215429 · 2025
Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana 7,5 % — Fase 3 / n=53 1 PMID 40215429 · 2025
Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana 26,4 % 5,6 Fase 3 / n=160 1 PMID 38657256 · 2024
Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana 80,2 % 13,7 Fase 3 / n=400 1 PMID 37589978 · 2023

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológico confirmado de una neoplasia maligna de tumor sólido con mutación KRAS G12C
  • Enfermedad irresecable o metastásica
  • No hay tratamiento estándar disponible o el paciente se niega; tratamiento de primera línea para el CPN para ciertos grupos
  • Función orgánica adecuada

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad intestinal o cirugía gástrica mayor o incapacidad para tragar medicamentos orales
  • Otro cáncer activo

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Información del ensayo

Número NCT
NCT03785249
Estado
Activo, No Reclutando
Fase
Fase 1
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
731 participantes
Fecha de inicio
Ene 2019
Finalización prevista
Dic 2026
Patrocinador
Mirati Therapeutics Inc.

Ubicaciones222

Puerto Rico (1)
Local Institution - 001-900
San Juan, PR
Estados Unidos (221)
Local Institution - 001-826
Birmingham, Alabama
Local Institution - 001-965
Anchorage, Alaska
Local Institution - 001-821
Phoenix, Arizona
Local Institution - 001-873
Tucson, Arizona
Local Institution - 001-873-A
Tucson, Arizona
Local Institution - 001-840-B
Bellflower, California
Local Institution - 001-834
Beverly Hills, California
Local Institution - 001-843
Duarte, California
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Dublin, California
Local Institution - 001-851
Fullerton, California
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Harbor City, California
Local Institution - 001-805
La Jolla, California
Local Institution - 001-779
Los Alamitos, California
Local Institution - 001-578
Los Angeles, California
Local Institution - 001-840
Los Angeles, California
Local Institution - 001-847
Newport Beach, California
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Oakland, California
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Orange, California
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Roseville, California
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Sacramento, California
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Sacramento, California
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San Diego, California
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San Diego, California
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San Francisco, California
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San Francisco, California
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San Jose, California
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San Leandro, California
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Santa Barbara, California
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Santa Clara, California
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Solvang, California
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Vallejo, California
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Walnut Creek, California
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Aurora, Colorado
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Aurora, Colorado
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Boulder, Colorado
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Colorado Springs, Colorado
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Denver, Colorado
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Denver, Colorado
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Grand Junction, Colorado
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Lafayette, Colorado
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Longmont, Colorado
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Pueblo, Colorado
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Pueblo, Colorado
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Thornton, Colorado
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New Haven, Connecticut
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Newark, Delaware
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Boca Raton, Florida
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Bonita Springs, Florida
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Bradenton, Florida
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Cape Coral, Florida
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Clearwater, Florida
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Daytona Beach, Florida
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Lecanto, Florida
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Miami, Florida
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Miami Beach, Florida
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Naples, Florida
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Naples, Florida
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Ocala, Florida
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Orange City, Florida
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Orlando, Florida
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Port Charlotte, Florida
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Sarasota, Florida
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Sarasota, Florida
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Spring Hill, Florida
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St. Petersburg, Florida
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St. Petersburg, Florida
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Stuart, Florida
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Tampa, Florida
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Tavares, Florida
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Trinity, Florida
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Venice, Florida
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Venice, Florida
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Vero Beach, Florida
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Wellington, Florida
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West Palm Beach, Florida
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Winter Park, Florida
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Athens, Georgia
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Austell, Georgia
Local Institution - 001-835-E
Austell, Georgia
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Carrollton, Georgia
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Carrollton, Georgia
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Cartersville, Georgia
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Douglasville, Georgia
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Marietta, Georgia
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Chicago Ridge, Illinois
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Niles, Illinois
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South Bend, Indiana
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Iowa City, Iowa
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Westwood, Kansas
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Lexington, Kentucky
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Baton Rouge, Louisiana
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Biddeford, Maine
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Brandywine, Maryland
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Columbia, Maryland
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Silver Spring, Maryland
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Boston, Massachusetts
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Detroit, Michigan
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Detroit, Michigan
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Coon Rapids, Minnesota
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Edina, Minnesota
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Edina, Minnesota
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Maplewood, Minnesota
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Maplewood, Minnesota
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Minneapolis, Minnesota
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Minneapolis, Minnesota
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Minneapolis, Minnesota
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Minneapolis, Minnesota
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Minneapolis, Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota
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Saint Paul, Minnesota
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Woodbury, Minnesota
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Bolivar, Missouri
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Billings, Montana
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Omaha, Nebraska
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Omaha, Nebraska
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Omaha, Nebraska
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Omaha, Nebraska
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Henderson, Nevada
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Henderson, Nevada
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Henderson, Nevada
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Las Vegas, Nevada
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Las Vegas, Nevada
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Las Vegas, Nevada
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Albany, New York
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Buffalo, New York
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New York, New York
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New York, New York
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Chapel Hill, North Carolina
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Pinehurst, North Carolina
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Cincinnati, Ohio
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Cincinnati, Ohio
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Cleveland, Ohio
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Columbus, Ohio
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Columbus, Ohio
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Columbus, Ohio
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Columbus, Ohio
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Gahanna, Ohio
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Kettering, Ohio
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Kettering, Ohio
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Lawton, Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma
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Bend, Oregon
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Bend, Oregon
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Eugene, Oregon
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Allentown, Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania
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Media, Pennsylvania
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Charleston, South Carolina
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Charleston, South Carolina
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Gallatin, Tennessee
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Hendersonville, Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee
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Nashville, Tennessee
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Nashville, Tennessee
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Arlington, Texas
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Arlington, Texas
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Austin, Texas
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Conroe, Texas
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Dallas, Texas
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Dallas, Texas
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Dallas, Texas
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Denison, Texas
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Fort Worth, Texas
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Houston, Texas
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Houston, Texas
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Houston, Texas
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Irving, Texas
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Kingwood, Texas
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Kingwood, Texas
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Midland, Texas
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San Antonio, Texas
Local Institution - 001-935B
Shenandoah, Texas
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Spring, Texas
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Sugar Land, Texas
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Tomball, Texas
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Tyler, Texas
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Waco, Texas
Local Institution - 001-814
Fairfax, Virginia
Local Institution - 001-597
Fredericksburg, Virginia
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Newport News, Virginia
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Norfolk, Virginia
Local Institution - 001-890-A
Norfolk, Virginia
Local Institution - 001-968
Richmond, Virginia
Local Institution - 001-824
Seattle, Washington
Local Institution - 001-885
Vancouver, Washington
Local Institution - 001-804
Madison, Wisconsin

Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.

Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.

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