Un estudio de inmunoterapia en investigación con nivolumab en combinación con trametinib, con o sin ipilimumab, en participantes con cáncer de colon o recto previamente tratado que ha hecho metástasis.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal metastásico, con histología de adenocarcinoma y en estadio IV según el sistema de estadificación del American Joint Committee on Cancer (versión 4.0), confirmado histológica o citológicamente, y que haya recibido tratamiento previo al inicio del estudio.
• El estado de microsatélites debe determinarse según el protocolo estándar local, mediante inmunohistoquímica (IHC) y/o PCR. Si los resultados de la IHC son equívocos, se requiere la PCR para determinar el estado de microsatélites estables (MSS).
• Debe presentar enfermedad medible según RECIST 1.1. Se permitirá la inclusión de participantes con lesiones en un área previamente irradiada como único sitio de enfermedad medible, siempre y cuando la(s) lesión(es) hayan demostrado una progresión clara y se puedan medir con precisión.
• El estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) debe ser de 0-1 en la evaluación inicial y el día 1 del ciclo 1 (C1D1).

Criterios de exclusión:

• Cáncer colorrectal con mutación BRAF V600.
• Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeningeas.
• Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
• Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (más de 10 mg diarios de equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la administración del tratamiento del estudio.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis.
• Tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitarios e inhibidores de las enzimas de la proteína quinasa activada por mitógenos (MEK).
• Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los componentes del fármaco del estudio.

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.