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NCT00600496 Completado Fase 1 Varios tipos de tumor

Un estudio de fase I, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de AZD6244 (ARRY-142886).

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Descripción

Este estudio se está llevando a cabo para determinar si una combinación de AZD6244, administrado por vía oral dos veces al día, junto con las dosis estándar de quimioterapias seleccionadas, será segura y tolerable para pacientes con cáncer con tumores sólidos avanzados. Se evaluará la dosis máxima tolerada de AZD6244 en combinación con las quimioterapias seleccionadas. El estudio también investigará cómo se absorbe, distribuye y excreta AZD6244 en combinación con las quimioterapias estándar, así como el tiempo que los fármacos permanecen en el organismo. Las evaluaciones iniciales y periódicas establecerán la respuesta del paciente a las terapias combinadas.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
EdadDe 18 a 130 años
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deberán presentar enfermedad medible y/o no medible, sin opciones curativas, y los agentes de quimioterapia seleccionados deberán representar el tratamiento estándar.
  • Estado funcional según la escala de la OMS de 0-1.
  • Los pacientes deben ser capaces de tragar las cápsulas de AZD6244.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con un inhibidor de MEK.
  • Participación en un estudio clínico durante los últimos 30 días o no haber recuperado los efectos secundarios de un fármaco en investigación.
  • Metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal, a menos que hayan sido tratadas y el paciente esté estable (durante al menos 1 mes) sin el uso de esteroides.

Avísame de ensayos parecidos

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00600496
Estado
Completado
Fase
Fase 1
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
140 participantes
Fecha de inicio
Dic 2007
Finalización prevista
Ago 2010
Patrocinador
AstraZeneca

Ubicaciones4

Estados Unidos (4)
Research Site
Detroit
Research Site
Houston
Research Site
Nashville
Research Site
Philadelphia

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Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.