Un estudio de fase I, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de AZD6244 (ARRY-142886).
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deberán presentar enfermedad medible y/o no medible, sin opciones curativas, y los agentes de quimioterapia seleccionados deberán representar el tratamiento estándar.
- Estado funcional según la escala de la OMS de 0-1.
- Los pacientes deben ser capaces de tragar las cápsulas de AZD6244.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con un inhibidor de MEK.
- Participación en un estudio clínico durante los últimos 30 días o no haber recuperado los efectos secundarios de un fármaco en investigación.
- Metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal, a menos que hayan sido tratadas y el paciente esté estable (durante al menos 1 mes) sin el uso de esteroides.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00600496
- Estado
- Completado
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 140 participantes
- Fecha de inicio
- Dic 2007
- Finalización prevista
- Ago 2010
- Patrocinador
- AstraZeneca
Ubicaciones4
Estados Unidos (4)
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