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NCT00468910

Aspirina en la prevención del cáncer colorrectal en pacientes con mayor riesgo de desarrollar cáncer colorrectal.

Archived Fase 2

Descripción

Este ensayo aleatorizado de fase II está estudiando la eficacia del ácido acetilsalicílico (aspirina) para prevenir el cáncer colorrectal en pacientes con un mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad. La quimioprevención es el uso de ciertos fármacos para evitar la formación de cáncer. El uso de aspirina podría prevenir el cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios:

  • Sin cáncer activo o metastásico en los últimos 6 meses
  • Programado para someterse a una colonoscopia para la vigilancia de neoplasias colorrectales
  • Hemoglobina ≥ 12,0 g/dL
  • Recuento de plaquetas ≥ 120.000/mm³
  • AST o ALT ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
  • Fosfatasa alcalina ≤ 1,5 veces el LSN
  • Bilirrubina ≤ 1,5 veces el LSN
  • BUN ≤ 40 mg/dL
  • Tasa de filtración glomerular ≥ 45 mL/min
  • No estar embarazada ni en periodo de lactancia
  • Prueba de embarazo negativa
  • Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
  • Sin coagulopatía
  • Sin anemia
  • Sin antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal
  • Sin antecedentes de accidente cerebrovascular
  • Sin hipertensión no controlada
  • Sin antecedentes de intolerancia o alergia a la aspirina o a los AINE
  • Sin enfermedad hepática manifestada por signos o síntomas de cirrosis
  • Sin evidencia endoscópica o radiográfica de hipertensión portal
  • Sin colitis activa detectada por endoscopia
  • Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
  • Sin necesidad de aspirina como terapia médica (es decir, después de un infarto de miocardio o un accidente isquémico transitorio)
  • Sin infección por Helicobacter pylori no tratada
  • Antecedentes de neoplasia colorrectal significativa, definida como 1 de los siguientes:
  • Adenoma en los últimos 6 años
  • Cáncer colorrectal en los últimos 6 años
  • Adenoma conocido en la exploración actual
  • Pólipos confirmados histológicamente observados en las pruebas de imagen
  • INR ≤ 1,5
  • Al menos 6 meses desde el tratamiento oncológico previo
  • Sin otros productos concomitantes que contengan ácido acetilsalicílico (aspirina) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • Sin corticosteroides sistémicos concomitantes
  • Sin otros anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios concomitantes
  • Sin fármacos experimentales concomitantes

Información del Ensayo

NCT00468910
Archived
Fase 2
79 participantes
Mar 2007

Ubicaciones1

United States (1)
Northwestern University
Chicago, Illinois, 60611