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NCT00324415
Archived Fase 2
Terapia multimodal combinada para pacientes con VIH y cáncer anal en estadio I, estadio II o estadio III.
Descripción
JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia, como el cisplatino y el fluorouracilo, actúan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea matando las células o impidiendo que se dividan. Los anticuerpos monoclonales, como el cetuximab, pueden bloquear el crecimiento tumoral de diferentes maneras. Algunos bloquean la capacidad de las células tumorales para crecer y diseminarse. Otros localizan las células tumorales y ayudan a destruirlas o transportan sustancias que destruyen el tumor hacia ellas. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. La administración conjunta de cisplatino, fluorouracilo y cetuximab con radioterapia puede destruir más células tumorales.
OBJETIVO: Este ensayo de fase II está estudiando la eficacia de la administración conjunta de cisplatino, fluorouracilo y cetuximab con radioterapia en el tratamiento de pacientes con VIH y cáncer anal en estadio I, estadio II o estadio III.
OBJETIVO: Este ensayo de fase II está estudiando la eficacia de la administración conjunta de cisplatino, fluorouracilo y cetuximab con radioterapia en el tratamiento de pacientes con VIH y cáncer anal en estadio I, estadio II o estadio III.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
EdadDe 18 a 120 años
Voluntarios sanosNo
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Carcinoma de células escamosas invasivo del canal anal o perianal (borde anal) en estadio I-IIIB confirmado histológicamente, incluidos los tumores con cualquiera de las siguientes histologías no queratinizantes:
- Basaloide
- De células transicionales
- Cloacogénico
- Infección por VIH documentada mediante 1 de los siguientes métodos:
- Detección de anticuerpos
- Cultivo
- Ensayo cuantitativo de ARN del VIH en plasma
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado funcional de Karnofsky del 60-100%
- Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm³
- Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
- Hemoglobina ≥ 10 g/dL (se permite el apoyo con transfusiones, epoetina alfa o factores de crecimiento mieloides, siempre que los recuentos sanguíneos estén estables durante ≥ 2 semanas antes de la inclusión en el estudio)
- Creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN) O aclaramiento de creatinina > 60 mL/min
- AST y ALT ≤ 3 veces el LSN
- Bilirrubina ≤ 2 veces el LSN
- No estar embarazada ni en periodo de lactancia
- Prueba de embarazo negativa
- Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- No tener una infección oportunista aguda, grave o no controlada
- No haber tenido otro cáncer invasivo diagnosticado en los últimos 24 meses, excluyendo el cáncer cervical in situ, la displasia o el carcinoma in situ anal, el carcinoma de piel no melanoma o el sarcoma de Kaposi que no haya requerido quimioterapia sistémica en los últimos 24 meses
- No tener neuropatía periférica > grado 1
- No tener diarrea grave o mal controlada
- No tener ninguna enfermedad médica o psiquiátrica que impida cumplir con los requisitos del estudio
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:
- No haber recibido quimioterapia o radioterapia previa para esta neoplasia
- Se permite la radioterapia previa para otra afección (p. ej., sarcoma de Kaposi)
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00324415
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 45 participantes
- Fecha de inicio
- Sep 2006
- Finalización prevista
- Patrocinador
- AIDS Malignancy Consortium
Ubicaciones7
Estados Unidos (7)
Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
La Jolla, California
UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
Los Angeles, California
Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston, Massachusetts
Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
St Louis, Missouri
Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
The Bronx, New York
Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
Philadelphia, Pennsylvania
Benaroya Research Institute at Virginia Mason Medical Center
Seattle, Washington
Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.
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