Galunisertib (** Generic only (investigational drug, not yet FDA-approved) **)

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Descripción

Galunisertib es un fármaco experimental que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos para el cáncer colorrectal avanzado (CCA), específicamente en pacientes con metástasis peritoneales (MP). Se está investigando como una posible opción de tratamiento en combinación con capecitabina, un fármaco de quimioterapia estándar para el CCA. Los ensayos están diseñados para determinar la dosis óptima de galunisertib cuando se utiliza con capecitabina (fase 1) y para evaluar si esta combinación es eficaz y segura en pacientes con CCA avanzado y MP (fase 2). Los ensayos son de etiqueta abierta, lo que significa que tanto los investigadores como los pacientes saben qué tratamiento se está administrando. Los ensayos se están llevando a cabo en los Países Bajos.

Mecanismo de Acción

Galunisertib es un fármaco de molécula pequeña. Su objetivo son proteínas específicas que participan en las vías de señalización celular, las cuales son importantes para el crecimiento y la supervivencia del tumor. Concretamente, inhibe el receptor I de TGF-beta (TGFBR1) y el receptor II de TGF-beta (TGFBR2). Al bloquear estos receptores, galunisertib busca interrumpir las señales que promueven el crecimiento, la propagación y la resistencia de las células cancerosas a otros tratamientos. El mecanismo específico se está investigando en ensayos clínicos.

Efectos Secundarios

Dado que galunisertib es un fármaco en fase de investigación Sus efectos secundarios se están evaluando actualmente en ensayos clínicos en curso. Los efectos secundarios más comunes observados en estudios anteriores con galunisertib solo (a dosis de hasta 150 mg dos veces al día) incluyeron fatiga Náuseas Diarrea Disminución del apetito y pérdida de peso. Cuando se combina con capecitabina Se esperan efectos secundarios relacionados con ambos fármacos Que pueden incluir los mencionados anteriormente Así como los efectos secundarios que se asocian habitualmente con la capecitabina Como el síndrome mano-pie Las úlceras bucales y la diarrea. El perfil de seguridad en combinación con capecitabina se está monitorizando cuidadosamente en los ensayos actuales.

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT05700656 Fase 1
Activo, no reclutando
Galunisertib en combinación con capecitabina en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado con microsatélites estables (MSS).
Netherlands