Gad20-209-fsp

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Descripción

Gad20-209-fsp es una vacuna genética experimental que se está estudiando en ensayos clínicos para ciertos tipos de cáncer colorrectal avanzado. Está diseñada para actuar en conjunto con el sistema inmunitario y atacar las células cancerosas. En concreto, se está investigando en pacientes cuyos tumores son MSI-H (alta inestabilidad de microsatélites) o dMMR (deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento). Estos cánceres tienen un mayor número de mutaciones, lo que puede hacer que sean más sensibles a la inmunoterapia. La vacuna se administra en combinación con pembrolizumab (Keytruda®), un fármaco de inmunoterapia que bloquea una proteína llamada PD-1, lo que ayuda al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas. La vacuna se administra como una dosis inicial (Gad20-209-fsp) seguida de dosis de refuerzo (Mva-209-fsp). Actualmente, se está estudiando en ensayos de fase 1 y fase 2 para determinar su seguridad y eficacia en esta población de pacientes.

Mecanismo de Acción

Gad20-209-fsp es una vacuna genética. Utiliza material genético (ADN) que codifica péptidos específicos (péptidos de cambio de marco o FSP) que se encuentran en la superficie de las propias células cancerosas del paciente. Estos péptidos son neoantígenos, lo que significa que son únicos del cáncer y no se encuentran en las células normales. La vacuna está diseñada para estimular el sistema inmunitario del paciente, específicamente las células T, para que reconozca y ataque estos neoantígenos específicos del cáncer. Se utiliza en combinación con pembrolizumab, que potencia la respuesta inmunitaria contra el cáncer.

Efectos Secundarios

Dado que Gad20-209-fsp es un fármaco experimental en las primeras fases de los ensayos clínicos (fase 1 y fase 2) Sus efectos secundarios aún se están evaluando. Los efectos secundarios comunes asociados a las vacunas pueden incluir dolor Enrojecimiento o inflamación en el lugar de la inyección Fiebre Escalofríos Fatiga y dolores musculares. Los efectos secundarios relacionados con la combinación con pembrolizumab Un fármaco de inmunoterapia Pueden incluir fatiga Erupción cutánea Diarrea Tos Náuseas Disminución del apetito Vómitos Estreñimiento Dolor abdominal Picazón y dolor en las articulaciones. También pueden producirse efectos secundarios inmunológicos más graves con pembrolizumab. El perfil específico de efectos secundarios de Gad20-209-fsp se está monitorizando cuidadosamente en los ensayos clínicos en curso.

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT04041310 Fase 1
Activo, no reclutando
Nous-209: Vacuna genética para el tratamiento de tumores sólidos con inestabilidad de microsatélites.
United States, Belgium, Canada, Italy, Spain, United Kingdom