Dabrafenib (Tafinlar)

Terapia Dirigida · Aprobado desde 2013

Uso compasivo

Aprobado EMA

Uso hospitalario fuera de indicación en CCR Oral 9 Ensayos Clínicos

BRAF V600E

Descripción

Dabrafenib es un inhibidor selectivo de la quinasa BRAF utilizado en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico que presenta mutaciones BRAF V600E. Esta terapia dirigida se emplea en regímenes combinados con otros agentes como anticuerpos anti-EGFR (cetuximab o panitumumab) y esqueletos de quimioterapia como FOLFOX para pacientes con enfermedad avanzada. Dabrafenib aborda específicamente el desafío terapéutico planteado por los cánceres colorrectales mutados en BRAF, que representan aproximadamente el 8-15% de los casos metastásicos y históricamente han demostrado una respuesta pobre a los tratamientos estándar.

Mecanismo de Acción

El dabrafenib inhibe selectivamente la kinasa BRAF mutante V600E, bloqueando la señalización anormal del camino MAPK que impulsa la proliferación y supervivencia de las células tumorales. Al dirigirse a esta mutación oncogénica específica, el medicamento interrumpe la cascada descendente de señales celulares que promueven el crecimiento y la metástasis del cáncer.

Dianas Moleculares

BRAF V600E

Efectos Secundarios

Fiebre Fatiga Hiperqueratosis Papiloma Alopecía Síndrome de eritrodysestesia palmoplantar Disminución del apetito Artropatía

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT07506109 Fase 2

Reclutando

Un estudio de fase II de sintilimab en combinación con ipilimumab N01, cetuximab y dabrafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con microsatélites estables y mutación BRAF V600E.

China

NCT06978400 Fase 2

Reclutando

Un estudio de dabrafenib más cetuximab/panitumumab con FOLFOX en la primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Russia

NCT07440290 Fase 2

Aún no recluta

Estudio DETERMINE, rama de tratamiento 07: Dabrafenib en combinación con Trametinib en pacientes adultos, pediátricos y adolescentes/jóvenes con cánceres BRAF V600 mutación-positivos.

United Kingdom

NCT05585320 Fase 1

Activo, no reclutando

Un estudio de fase 1/2a de IMM-1-104 en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.

United States

NCT04294160 Fase 1

Terminado

Un estudio de combinaciones farmacológicas seleccionadas en pacientes adultos con cáncer colorrectal avanzado/metastásico con mutación BRAF V600.

United States, Australia, Belgium, Canada, Germany, Israel, Netherlands, Singapo

NCT04418167 Fase 1

Suspendido

JSI-1187-01: Monoterapia y en combinación con dabrafenib para tumores sólidos avanzados con mutaciones en la vía MAPK.

United States

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Información Rápida

Nombre Comercial	Tafinlar
Categoría	Terapia Dirigida
Estado	Uso compasivo
Estado EMA	Aprobado EMA
Acceso España	Uso hospitalario fuera de indicación en CCR
Administración	Oral
Año Aprobación	2013
Ensayos Clínicos	9

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Aviso Médico

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. Consulte siempre a su equipo médico antes de tomar decisiones sobre su tratamiento.