Zanidatamab
Resumen de Ensayos Clínicos
6 ensayos encontrados
Sobre Zanidatamab
Zanidatamab es un anticuerpo bispecífico que se dirige a cánceres colorrectales positivos para HER2 al unirse simultáneamente a dos epitopios distintos del receptor HER2. Este enfoque de doble objetivo está diseñado para potenciar la bloqueada de HER2 y superar los mecanismos de resistencia que pueden limitar a inhibidores de HER2 con un único epitope. El medicamento se indica específicamente para pacientes con cáncer colorrectal cuyos tumores presentan alteraciones genéticas o sobreexpresión del gen HER2, representando una aproximación dirigida para este subconjunto molecularmente definido de pacientes con CRC.
Categoría
Inmunoterapia
Nombre Comercial
Not yet branded
Mecanismo
Zanidatamab funciona como un anticuerpo monoclonal bispecífico que se une simultáneamente a dos dominios extracelulares diferentes (ECD2 y ECD4) del receptor HER2. Esta unión dual bloquea los caminos de señalización de HER2 mientras promueve la citotoxicidad celular dependiente del anticuerpo (ADCC, por sus siglas en inglés) y la citotoxicidad complementaria dependiente (CDC). El diseño bispecífico tiene como objetivo proporcionar una inhibición más completa del HER2 en comparación con los anticuerpos monoespecíficos y puede ayudar a superar las mecanismos de resistencia tumoral.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
HER2 IHC 2+/3+
2B
35%
ORR
6m
PFS
n=40
Muestra
HER2 HER2+ (IHC 3+ or IHC 2+/FISH+)
3
91%
ORR
n=11
Muestra
6
Total Ensayos
4
Reclutando
0
Activo
0
Completado
1,191
Inscripción Total
10
Países
Tendencia de investigación de Zanidatamab
Número de ensayos iniciados por año
La investigación se mantiene estable, con 3 ensayos en 2026.
Centros activos para Zanidatamab
Centros reclutando
10 países
Fase:
NCT07405476
Fase 2
Reclutando
38 pacientes
Medicamentos:
Zanidatamab
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de administrar zanidatamab antes de la cirugía (neoadyuvante) en el tratamiento de pacientes con cáncer de colon y recto que son positivos para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (H...
United States
NCT07192068
Fase 2
Reclutando
105 pacientes
Medicamentos:
Zanidatamab
Las alteraciones en el gen HER2 están implicadas en el desarrollo del cáncer. Estas anomalías se encuentran con frecuencias muy variables (de aproximadamente el 2% al 60%) en cánceres de pulmón, mama, estómago, conductos biliares, glándulas sa...
France
NCT06695845
Fase 2
Reclutando
200 pacientes
Medicamentos:
Zanidatamab
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de zanidatamab para el tratamiento de participantes con tumores sólidos previamente tratados que presentan una sobreexpresión de 3+ en la inmunohistoquímica (IHC) del receptor del f...
United States, South Korea, Spain
NCT06324357
Fase 1
Reclutando
768 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Capecitabine
Leucovorin
Oxaliplatin
Trastuzumab
Trastuzumab deruxtecan
Zanidatamab
Zongertinib
Este estudio está abierto a adultos de 18 años o más con diferentes tipos de cáncer HER2+ que se ha diseminado y que no puede ser eliminado mediante cirugía. Las personas pueden participar en este estudio si sus tumores presentan alteraciones de...
United States, Belgium, China, France, Germany, Italy, Japan, South Korea, Spain, United Kingdom
NCT07631871
Fase 2
Aún no recluta
10 pacientes
Medicamentos:
Zanidatamab
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el zanidatamab puede tratar tumores avanzados HER2-positivos en adultos. La pregunta principal que pretende responder es: ¿Cuál es la tasa de respuesta objetiva del zanidatamab en pacientes adult...
NCT07243938
Fase 2
Aún no recluta
70 pacientes
Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, multicohorte, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad preliminares de zanidatamab en combinación con tislelizumab y quimioterapia/radioterapia en pacientes con tumores gastrointestinales HER2-po...