Tipiracil

Resumen de Ensayos Clínicos

7 ensayos encontrados
Sobre Tipiracil

Trifluoridina/tipiracilo (TAS-102) es una combinación de quimioterapia oral antineoplásica aprobada para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en pacientes que han recibido previamente quimioterapia basada en fluoropirimidinas, oxaliplatino e irinotecano, terapia anti-VEGF y, si son RAS-wildtype, terapia anti-EGFR. La combinación consiste en trifluoridina, el componente citotóxico activo, y clorhidrato de tipiracilo, que previene la degradación de la trifluoridina inhibiendo la tiroidinasa fosforilasa. Este agente proporciona una opción terapéutica para pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario y fuertemente pretratados que tienen pocas alternativas terapéuticas disponibles.

Categoría Otros Medicamentos
Nombre Comercial Lonsurf
Mecanismo Trifluoridina se incorpora en el ADN durante la replicación, causando una disfunción del ADN y finalmente la muerte celular. La clorhidrato de tipiracil actúa como un inhibidor de tiroidenil fosfilitasa que previene la rápida degradación de la trifluoridina, manteniendo así concentraciones plasmáticas más altas del agente citotóxico activo y permitiendo su efecto terapéutico.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
VEGF All comers (anti-angiogenic combination) 1
6.1%
ORR
5.6m
PFS
10.8m
OS
n=246
Muestra
KRAS G12C 1
1.9%
ORR
n=54
Muestra
Biomarker-unselected All patients 1
1.6%
ORR
2m
PFS
7.1m
OS
n=534
Muestra
Biomarker-unselected All patients 2A
1.9m
PFS
n=63
Muestra
Biomarker-unselected All patients 2B
59.6%
ORR
8.7m
PFS
n=52
Muestra
Biomarker-unselected All patients 2B
10%
ORR
5.6m
PFS
n=21
Muestra
Ver todos los datos de eficacia (14)
7
Total Ensayos
1
Reclutando
1
Activo
4
Completado
1,531
Inscripción Total
14
Países
Tendencia de investigación de Tipiracil
Número de ensayos iniciados por año
1
18
1
19
1
21
1
22
1
23
1
25
1
26
La investigación se mantiene estable, con 1 ensayos en 2018.
Centros activos para Tipiracil
Centros reclutando 14 países
Fase:
NCT03715933 Fase 1 Reclutando 411 pacientes
Inicio: Oct 2018
Fin: Jun 2029
Intervencional
Este es un ensayo de fase 1, abierto, no aleatorizado y de tres partes, que se realiza por primera vez en humanos, para evaluar el fármaco INBRX-109, que es un anticuerpo tetravalente humanizado recombinante dirigido al receptor de muerte 5 (DR5) hu...
United States, France, Italy, Netherlands, Spain, United Kingdom
NCT07535632 Fase 2 Aún no recluta 58 pacientes
Inicio: Jun 2026
Fin: Jun 2028
Intervencional
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de la radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) seguida de una combinación de un inhibidor del punto de control inmunitario (sintilimab), bevacizumab y trifluridina/tipiracil (TAS-102) como tratamiento d...
China
NCT07011550 Fase 2 Activo 7 pacientes
Inicio: Aug 2025
Fin: Jul 2030
Intervencional
Para determinar si la combinación de fármacos que incluye BMS-986340, nivolumab, trifluridina/tipiracil y bevacizumab puede ayudar a controlar el cáncer colorrectal metastásico o avanzado MSS.
United States
NCT05839951 No Aplica Completado 818 pacientes
Inicio: Apr 2023
Fin: Apr 2025
Observacional
Este es un estudio observacional que utiliza datos recopilados de participantes que recibieron sus tratamientos habituales. El cáncer colorrectal metastásico (mCRC) es un cáncer del colon (intestino grueso) o del recto (parte inferior del intesti...
United States
NCT05198934 Fase 3 Completado 160 pacientes
Inicio: Apr 2022
Fin: May 2026
Intervencional
El objetivo del estudio es comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) en participantes previamente tratados con cáncer colorrectal (CCR) con mutación p.G12C en el gen Kirsten rat sarcoma (KRAS), que reciben sotorasib a 240 mg una vez al d...
United States, Australia, France, Germany, Greece, Italy, Japan, Mexico, South Korea, Spain, Taiwan,
NCT04854434 Fase 2 Completado 13 pacientes
Inicio: Jun 2021
Fin: Jun 2022
Intervencional
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de selinexor, solo o en combinación con pembrolizumab, en participantes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico (CCR). Se incluirán aproximadamente 78 participantes con CCR a...
United States
NCT03974594 Fase 1 Completado 64 pacientes
Inicio: May 2019
Fin: Jul 2019
Intervencional
Medicamentos: Tipiracil Trifluridine
Las tabletas de trifluridina y tipiracil son un compuesto antimetabólico y antitumoral, desarrollado por Taiho (Dapeng) Co., Ltd., Japón, para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado que no es susceptible de resección quirúrgica y que ha ...
China