BGB-53038

Resumen de Ensayos Clínicos

1 ensayos encontrados
Sobre BGB-53038

BGB-53038 es un fármaco experimental que está siendo estudiado por BeiGene. Actualmente, se encuentra en fase 1 de ensayos clínicos para el cáncer colorrectal (CCR). Este ensayo se centra específicamente en pacientes cuyos tumores presentan mutaciones o amplificación del gen KRAS. Las mutaciones de KRAS son comunes en el CCR y pueden hacer que el cáncer sea resistente a ciertos tratamientos. Se está investigando BGB-53038 para determinar si puede actuar de forma segura sobre KRAS y, potencialmente, ralentizar o detener el crecimiento de estos tipos de CCR. El ensayo está diseñado para determinar la dosis adecuada y evaluar la seguridad y eficacia del fármaco, tanto de forma individual como en combinación con otros tratamientos, como cetuximab (una terapia dirigida que se utiliza habitualmente en el CCR) y tislelizumab (una inmunoterapia). Dado que se encuentra en fase 1, el objetivo principal es la seguridad, pero los investigadores también buscarán signos tempranos de que el fármaco está siendo eficaz.

Categoría Otros Medicamentos
Mecanismo BGB-53038 se está desarrollando como un "inhibidor pan-KRAS". Esto significa que está diseñado para actuar sobre la proteína KRAS, que participa en el crecimiento y la división celular. Las mutaciones de KRAS pueden provocar un crecimiento celular descontrolado, una característica distintiva del cáncer. Al inhibir KRAS, el fármaco tiene como objetivo bloquear las señales que indican a las células cancerosas que crezcan y se dividan. La forma específica en que BGB-53038 interactúa con la proteína KRAS se está estudiando en ensayos clínicos.
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514
Inscripción Total
5
Países
Centros activos para BGB-53038
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Un estudio de fase I en humanos de BGB-53038, un inhibidor pan-KRAS, en monoterapia o en combinación, en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos con mutaciones o amplificación de KRAS.
NCT06585488 Fase 1 Reclutando 514 pacientes
Inicio: Nov 2024
Fin: Dec 2026
Intervencional
Medicamentos: BGB-53038 Cetuximab Tislelizumab
Este es un estudio de primera administración en humanos (FIH), abierto, multicéntrico, de escalada de dosis y expansión de dosis, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica y la actividad antitumoral...
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