Un estudio de dabrafenib más cetuximab/panitumumab con FOLFOX en la primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma colorrectal histológicamente confirmado que contenga la mutación MSS y BRAF V600E.
• Cáncer colorrectal metastásico inoperable.
• Función hematopoyética adecuada e indicadores básicos de los órganos internos dentro de los límites normales.
• Presencia de enfermedad medible o evaluable según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST v1.1).
• Ausencia de tratamiento sistémico antitumoral previo para el cáncer colorrectal.
• Se pueden incluir pacientes con progresión después de la quimioterapia adyuvante si la progresión se registra no antes de 12 meses después del último ciclo de quimioterapia.
• El tumor primario se ha extirpado o es asintomático.
• Ausencia de neuropatía de grado 2 o superior.
• Ausencia de tumor MSI o dMMR.
• ECOG PS 0-2.

Criterios de exclusión:

• Participantes que hayan recibido más de 2 líneas de tratamiento (se acepta una progresión de la enfermedad dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante y/o perioperatoria con oxaliplatino y fluoropirimidinas).
• Presencia de cualquier otra neoplasia maligna, excepto carcinoma de células basales tratado de forma radical, cáncer cervical in situ, actualmente o dentro de los 5 años anteriores a la inclusión.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Pacientes de ambos sexos con potencial reproductivo que no deseen utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio.
• Pacientes infectados por el VIH.
• Pacientes con una esperanza de vida inferior a 3 meses.
• Presencia de una enfermedad o condición que, en opinión del investigador, impida que el paciente participe en el ensayo.