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NCT06179160
Un estudio para evaluar INCB161734 en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos con mutación KRAS G12D.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este estudio se lleva a cabo para determinar la seguridad y la tolerabilidad de INCB161734, ya sea como agente único o en combinación con otras terapias contra el cáncer.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad.
- Tumor sólido metastásico o localmente avanzado con mutación KRAS G12D.
- Para los grupos de combinación 1, 2 y 7 de la parte 1a y la parte 2: Progresión de la enfermedad tras un tratamiento estándar previo, intolerancia o inelegibilidad para el tratamiento estándar, rechazo de las terapias disponibles que se sabe que confieren beneficio clínico, o ausencia de tratamiento estándar disponible para mejorar el resultado de la enfermedad.
- Requisitos específicos del grupo, según se define en el protocolo.
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con cualquier inhibidor de KRAS G12D.
- Presencia de otra neoplasia invasiva conocida en el año previo a la primera dosis del fármaco del estudio.
- Antecedentes de trasplante de órganos, incluido el trasplante de células madre alogénicas.
- Afección médica significativa no controlada.
- Antecedentes o presencia de una anomalía en el electrocardiograma (ECG).
- Función orgánica inadecuada.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT06179160
Reclutando
Fase 1
710 participantes
Ene 2024
Ene 2027
Ubicaciones37
Australia (5)
Chris Obrien Lifehouse
Camperdown, New South Wales, 02050 Reclutando
St Vincent'S Hospital Sydney
Darlinghurst, New South Wales, 02010 Reclutando
Peter Maccallum Cancer Centre
Melbourne, Victoria, 03000 Reclutando
The Alfred Hospital
Melbourne, Victoria, 03004 Reclutando
Linear Clinical Research
Nedlands, Western Australia, 06009 Reclutando
Belgium (3)
Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
Brussels, 01200 Reclutando
Universitair Ziekenhuis Antwerpen (Uza)
Edegem, 02650 Reclutando
Universitair Ziekenhuis (Uz) Leuven
Leuven, 03000 Reclutando
Canada (2)
The Ottawa Hospital Cancer Center
Ottawa, Ontario, K1H 8L6 Reclutando
Princess Margaret Cancer Center
Toronto, Ontario, M5G 2M9 Reclutando
France (3)
Centre Leon Berard
Lyon, 69373 Reclutando
Universitaire Du Cancer de Toulouse Institut Claudius Regaud Iuct-Oncopole
Toulouse, 31059 Reclutando
Institut Gustave Roussy
Villejuif, 94805 Reclutando
Italy (3)
Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori
Milan, 20133 Reclutando
Irccs Istituto Clinico Humanitas
Rozzano, 20089 Reclutando
Centro Ricerche Cliniche Di Verona
Verona, 37134 Reclutando
Japan (2)
National Cancer Center Hospital East
Chiba, 277-0882 Reclutando
The Cancer Institute Hospital of Jfcr
Tokyo, 135-0063 Reclutando
Spain (3)
Hospital General Universitario Vall D Hebron
Barcelona, 08035 Reclutando
Fundacion Jimenez Diaz
Madrid, 28040 Reclutando
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Madrid, 28223 Completado
United States (16)
Mayo Clinic Hospital
Phoenix, Arizona, 85054 Reclutando
Stanford University
Palo Alto, California, 94305 Reclutando
UCLA Healthcare Hematology-Oncology
Santa Monica, California, 90404 Reclutando
Sarah Cannon Research Institue At Healthone
Denver, Colorado, 80218 Reclutando
Mayo Clinic Florida
Jacksonville, Florida, 32224 Retirado
Florida Cancer Specialists
Sarasota, Florida, 34232 Reclutando
Florida Cancer Specialists
Sarasota, Florida, 34232 Retirado
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center At Johns Hopkins
Baltimore, Maryland, 21287 Reclutando
Dana Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02215 Reclutando
Mayo Clinic
Rochester, Minnesota, 55905 Retirado
Hackensack University Medical Center
Hackensack, New Jersey, 07601 Reclutando
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York, 10022 Reclutando
Weill Cornell Medicine
New York, New York, 10021 Reclutando
Jefferson University Hospitals
Philadelphia, Pennsylvania, 19107 Reclutando
Scri Oncology Partners
Nashville, Tennessee, 37203 Reclutando
Md Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030 Reclutando