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NCT06179160
Reclutando Fase 1 Varios tipos de tumor
Un estudio para evaluar INCB161734 en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos con mutación KRAS G12D.
Descripción
Este estudio se lleva a cabo para determinar la seguridad y la tolerabilidad de INCB161734, ya sea como agente único o en combinación con otras terapias contra el cáncer.
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
KRAS
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75 % | — | Fase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78 % | — | Fase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30,2 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7,5 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26,4 % | 5,6 | Fase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80,2 % | 13,7 | Fase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad.
- Tumor sólido metastásico o localmente avanzado con mutación KRAS G12D.
- Para los grupos de combinación 1, 2 y 7 de la parte 1a y la parte 2: Progresión de la enfermedad tras un tratamiento estándar previo, intolerancia o inelegibilidad para el tratamiento estándar, rechazo de las terapias disponibles que se sabe que confieren beneficio clínico, o ausencia de tratamiento estándar disponible para mejorar el resultado de la enfermedad.
- Requisitos específicos del grupo, según se define en el protocolo.
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con cualquier inhibidor de KRAS G12D.
- Presencia de otra neoplasia invasiva conocida en el año previo a la primera dosis del fármaco del estudio.
- Antecedentes de trasplante de órganos, incluido el trasplante de células madre alogénicas.
- Afección médica significativa no controlada.
- Antecedentes o presencia de una anomalía en el electrocardiograma (ECG).
- Función orgánica inadecuada.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT06179160
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 710 participantes
- Fecha de inicio
- Ene 2024
- Finalización prevista
- Ene 2027
- Patrocinador
- Incyte Corporation
Ubicaciones37
España (3)
Hospital General Universitario Vall D Hebron
Barcelona Reclutando
Fundacion Jimenez Diaz
Madrid Reclutando
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Madrid Completado
Australia (5)
Chris Obrien Lifehouse
Camperdown, New South Wales Reclutando
St Vincent'S Hospital Sydney
Darlinghurst, New South Wales Reclutando
Peter Maccallum Cancer Centre
Melbourne, Victoria Reclutando
The Alfred Hospital
Melbourne, Victoria Reclutando
Linear Clinical Research
Nedlands, Western Australia Reclutando
Bélgica (3)
Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
Brussels Reclutando
Universitair Ziekenhuis Antwerpen (Uza)
Edegem Reclutando
Universitair Ziekenhuis (Uz) Leuven
Leuven Reclutando
Canadá (2)
The Ottawa Hospital Cancer Center
Ottawa, Ontario Reclutando
Princess Margaret Cancer Center
Toronto, Ontario Reclutando
Francia (3)
Centre Leon Berard
Lyon Reclutando
Universitaire Du Cancer de Toulouse Institut Claudius Regaud Iuct-Oncopole
Toulouse Reclutando
Institut Gustave Roussy
Villejuif Reclutando
Italia (3)
Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori
Milan Reclutando
Irccs Istituto Clinico Humanitas
Rozzano Reclutando
Centro Ricerche Cliniche Di Verona
Verona Reclutando
Japón (2)
National Cancer Center Hospital East
Chiba Reclutando
The Cancer Institute Hospital of Jfcr
Tokyo Reclutando
Estados Unidos (16)
Mayo Clinic Hospital
Phoenix, Arizona Reclutando
Stanford University
Palo Alto, California Reclutando
UCLA Healthcare Hematology-Oncology
Santa Monica, California Reclutando
Sarah Cannon Research Institue At Healthone
Denver, Colorado Reclutando
Mayo Clinic Florida
Jacksonville, Florida Retirado
Florida Cancer Specialists
Sarasota, Florida Reclutando
Florida Cancer Specialists
Sarasota, Florida Retirado
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center At Johns Hopkins
Baltimore, Maryland Reclutando
Dana Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts Reclutando
Mayo Clinic
Rochester, Minnesota Retirado
Hackensack University Medical Center
Hackensack, New Jersey Reclutando
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York Reclutando
Weill Cornell Medicine
New York, New York Reclutando
Jefferson University Hospitals
Philadelphia, Pennsylvania Reclutando
Scri Oncology Partners
Nashville, Tennessee Reclutando
Md Anderson Cancer Center
Houston, Texas Reclutando
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