Un estudio de BMS-986466 con adagrasib, con o sin cetuximab, en participantes con tumores sólidos con mutación de glicina 12 a cisteína del gen Kirsten Rat Sarcoma Virus (KRAS G12C).

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión clave:

Parte 1:

• Individuos con un diagnóstico confirmado de NSCLC, CRC, PDAC y BTC con mutación KRAS G12C en estadio avanzado, que se ha diseminado a otras partes del cuerpo y que no puede ser eliminado quirúrgicamente, que hayan recibido o no tratamiento previo con inhibidores de KRAS G12C.
• Para NSCLC y CRC: Los individuos deben tener un estado de mutación KRAS G12C documentado mediante una prueba aprobada o autorizada por la FDA o NYS, o con la marca CE, o, cuando dicho resultado no esté disponible, el estado de mutación KRAS G12C positivo debe ser confirmado por un laboratorio central en una muestra de sangre obtenida en el momento del cribado.
• Para PDAC y BTC: Los participantes deben tener una mutación KRAS G12C documentada mediante una prueba aprobada o autorizada por la FDA o NYS, o con la marca CE, y solo se recogerán muestras de sangre para pruebas retrospectivas.
• Que hayan presentado recaída o sean refractarios a los tratamientos estándar disponibles.

Parte 2:

• Individuos con un diagnóstico confirmado de NSCLC (Parte 2A) o CRC (Parte 2B) con mutación KRAS G12C en estadio avanzado, que se ha diseminado a otras partes del cuerpo y que no puede ser eliminado quirúrgicamente y que no hayan recibido tratamiento previo con inhibidores de KRAS.
• Los individuos deben tener una mutación KRAS G12C documentada mediante una prueba aprobada o autorizada por la FDA o NYS, o con la marca CE, o, cuando dicho resultado no esté disponible, el estado de mutación KRAS G12C positivo debe ser confirmado por un laboratorio central en una muestra de sangre y/o muestras de tumor obtenidas en el momento del cribado o de biopsias archivadas (de menos de 1 año).
• Que hayan presentado fracaso o recaída de la enfermedad o que no puedan tolerar el tratamiento después de al menos una línea de terapia previa.

Criterios de exclusión clave:

• Que tengan tumores con mutaciones conocidas de BARF V600X, PTPN11 o KRASQ61X.
• Que tengan alguna enfermedad o afección cardíaca significativa.
• Que estén recibiendo algún medicamento que sea sustrato de CYP3A4 o que sea inductor y/o inhibidor.

Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.