Un estudio que investiga la eficacia y la seguridad de LBL-007 más tislelizumab en combinación con bevacizumab más fluoropirimidina, en comparación con bevacizumab más fluoropirimidina, en participantes con cáncer colorrectal irresecable o metastásico.

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener enfermedad medible según la definición de la versión 1.1 de RECIST.
• Debe tener un adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente con enfermedad metastásica o irresecable (estadio IV según la definición del Comité Conjunto Estadounidense sobre Cáncer [AJCC], 8ª edición).
• No debe haber recibido terapia sistémica previa para el cáncer colorrectal (CRC) en el entorno metastásico, excepto el tratamiento de inducción de la terapia de primera línea. Nota: Se permite el tratamiento local o regional realizado durante el tratamiento sistémico de inducción.
• Los participantes que hayan completado el tratamiento de inducción de primera línea, con una respuesta general de enfermedad estable o mejor. La duración del tratamiento de inducción debe completarse en un plazo aproximado de 6 meses. La primera dosis del tratamiento del estudio debe administrarse en un plazo de 2 semanas (para el régimen de 2 semanas) o 3 semanas (para el régimen de 3 semanas) hasta 6 semanas después del día 1 del último ciclo de la terapia de inducción.

Criterios de exclusión:

• Los participantes cuya enfermedad se haya vuelto resecable a criterio del investigador durante o después del tratamiento de inducción no serán elegibles.
• La enfermedad progresiva ocurrió en un plazo inferior a 6 meses desde la finalización de cualquier terapia neoadyuvante previa (es decir, quimioterapia con o sin radioterapia) o terapia adyuvante (es decir, quimioterapia con o sin radioterapia), lo que ocurra más tarde.
• Los participantes que hayan recibido tratamiento con anticuerpo anti-receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) en el tratamiento de inducción.
• Cualquier terapia previa dirigida a la estimulación de las células T o a las vías de control inmunitario.
• Los participantes con mutaciones en el gen B-raf proto-oncogene, serina/treonina quinasa (BRAF) V600E.
• Deben tener inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) confirmada local o centralmente mediante el método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o dMMR mediante el método de inmunohistoquímica (IHC).

Nota: Pueden aplicarse otros criterios definidos en el protocolo.