Descripción
Objetivo primario:
* Evaluar la tasa de resección (R0/R1) en la práctica clínica actual con aflibercept en combinación con irinotecán más 5-fluorouracilo (FOLFIRI) en pacientes tratados por cáncer colorrectal metastásico (mCRC) tras el fracaso de un régimen que contenía oxaliplatino.
Objetivos secundarios:
* Evaluar la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia libre de recurrencia.
* Evaluar las tasas de conversión (enfermedad inicialmente no resecable que se volvió resecable después de la quimioterapia, con resección R0/R1).
* Evaluar las tasas de respuesta histológica y radiológica.
* Evaluar la tasa de complicaciones postoperatorias.
* Evaluar la seguridad.
* Evaluar la tasa de resección (R0/R1) en la práctica clínica actual con aflibercept en combinación con irinotecán más 5-fluorouracilo (FOLFIRI) en pacientes tratados por cáncer colorrectal metastásico (mCRC) tras el fracaso de un régimen que contenía oxaliplatino.
Objetivos secundarios:
* Evaluar la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia libre de recurrencia.
* Evaluar las tasas de conversión (enfermedad inicialmente no resecable que se volvió resecable después de la quimioterapia, con resección R0/R1).
* Evaluar las tasas de respuesta histológica y radiológica.
* Evaluar la tasa de complicaciones postoperatorias.
* Evaluar la seguridad.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados con aflibercept en combinación con FOLFIRI para el mCRC después del fracaso de un régimen que incluya oxaliplatino (incluidos los pacientes previamente tratados con bevacizumab o anti-EGFR y los pacientes tratados con oxaliplatino en el entorno adyuvante).
- Metástasis exclusivamente o predominantemente hepáticas (≤ 5 nódulos pulmonares < 2 cm).
- Edad > 18 años.
- Consentimiento firmado para la recopilación de datos personales y médicos.
- Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
Criterios de exclusión:
- Participación concomitante en un ensayo clínico.
- Paciente que recibe agentes anti-VEGF concomitantes y/o que recibe aflibercept como parte de un ensayo clínico o en un programa de uso compasivo.
- Paciente que recibe aflibercept en combinación con quimioterapia distinta de FOLFIRI.
- Paciente con contraindicación para la cirugía.
La información anterior no pretende incluir todas las consideraciones relevantes para una posible participación en un ensayo clínico.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT05178745
- Estado
- Archived
- Fase
- Sin fase definida
- Tipo de estudio
- Observacional (no cambia tu tratamiento)
- Inscripción
- 140 participantes
- Fecha de inicio
- Sep 2016
- Finalización prevista
- May 2022
- Patrocinador
- Sanofi
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.
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