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NCT04984369
Unknown Fase 2
La eficacia de HLX208 (inhibidor de BRAF V600E) en combinación con cetuximab para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación BRAF V600E tras el tratamiento de primera línea.
Descripción
Un estudio clínico de fase II, abierto y multicéntrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de HLX208 (inhibidor de BRAF V600E) en combinación con cetuximab para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación BRAF V600E tras el tratamiento de primera línea.
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
BRAF
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Buena función orgánica
- Esperanza de vida ≥ 3 meses
- Cáncer colorrectal metastásico/recurrente avanzado BRAF+ que haya sido diagnosticado histológicamente y que haya presentado fracaso tras el tratamiento de primera línea
- Puntuación ECOG de 0-1
Criterios de exclusión:
- Grupo 1: Tratamiento previo con inhibidores de BRAF o inhibidores de MEK
- Metástasis cerebrales o meníngeas sintomáticas (a menos que el paciente haya recibido tratamiento durante > 3 meses, no presente evidencia de progresión en las pruebas de imagen dentro de las 4 semanas previas a la administración inicial y los síntomas clínicos relacionados con el tumor estén estables).
- Infección clínica activa grave
- Antecedentes de otras neoplasias en los últimos dos años, excepto carcinoma in situ curado del cuello uterino o carcinoma basocelular de la piel.
Avísame de ensayos parecidos
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT04984369
- Estado
- Unknown
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 50 participantes
- Fecha de inicio
- Ago 2021
- Finalización prevista
- Jun 2024
- Patrocinador
- Shanghai Henlius Biotech
Ubicaciones1
China (1)
Fudan University Affiliated Oncology Hospital
Shanghai
Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.
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Escritas para pacientes y familiares, sin tecnicismos.
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