Biomarcador plasmático para aflibercept en el cáncer colorrectal avanzado.

Criterios de inclusión:

1. El paciente es un adulto, ≥ 19 años de edad en el momento del consentimiento informado.

2. El paciente presenta un adenocarcinoma avanzado de colon o recto confirmado histológicamente.

3. Pacientes que han fracasado en un único tratamiento con un agente dirigido (anticuerpo anti-EGFR o anticuerpo anti-VEGF) combinado con FOLFOX.

4. Al menos una lesión medible, según se define en la versión 1.1 de RECIST.

5. ECOG PS de 0 a 2.

6. Esperanza de vida ≥ 3 meses.

7. Estado hematológico aceptable (sin necesidad de soporte con factores de crecimiento o transfusiones):

1. Recuento de neutrófilos (ANC) ≧ 1,5 x 109/L,

2. Recuento de plaquetas ≧ 100 x 109/L

3. Hemoglobina ≧ 9,0 g/dL.

8. Función hepática aceptable:

1. Bilirrubina ≤ 1,0 x el límite superior de la normalidad (ULN)

2. AST, ALT ≤ 2,5 x ULN o ≤ 5,0 x ULN en caso de metástasis hepáticas

9. Creatinina sérica ≤ 1,0 x ULN

10. Pacientes que comprenden el protocolo del estudio y han firmado el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Terapia previa con otros inhibidores de VEGFR (distintos de bevacizumab) o irinotecán.

2. Pacientes que presenten comorbilidades subyacentes graves que puedan causar disfunción de órganos terminales, interferir con la realización del estudio o que supongan un riesgo inaceptable para el sujeto en este estudio, según el criterio del investigador.

3. Contraindicaciones para el uso de FOLFIRI o aflibercept.

4. Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia, o pacientes hombres/mujeres en edad fértil que no estén dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

5. Pacientes que no puedan leer el consentimiento informado del estudio.