Estudio de fase 1a/1b de aplitabart (IGM-8444) en monoterapia o en combinación en participantes con cánceres recurrentes, refractarios o de diagnóstico reciente.

Criterios de inclusión principales:

• Edad ≥ 18 años en el momento de la firma del consentimiento informado.
• ECOG Performance Status de 0 o 1.
• Documentación histológica de un tumor localmente avanzado o metastásico incurable del tipo que se esté evaluando en las cohortes individuales.
• Función hepática y renal adecuada y función adecuada de la reserva de la médula ósea.
• Para las cohortes de combinación, los participantes deben ser elegibles para recibir la quimioterapia o el agente dirigido.
• Solo para la fase 1a: No más de tres regímenes terapéuticos previos.
• Solo para la fase 1b: Los participantes deben ser aquellos que no han recibido FOLFIRI y deben haber recibido solo 1 régimen terapéutico previo administrado para el tratamiento del cáncer en el estadio avanzado/metastásico, O bien, participantes que no han recibido FOLFIRI y que solo recibieron terapia adyuvante y que progresaron dentro de los seis meses posteriores a la finalización de la terapia adyuvante, y se confirma que tienen enfermedad localmente avanzada/metastásica.

Criterios de exclusión principales:

• Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio y el seguimiento.
• Terapia previa con agonistas de DR5.
• Uso concomitante de agentes que se sabe que causan toxicidad hepática.
• Uso concomitante de agentes anticancerosos.
• Radioterapia paliativa para metástasis óseas dentro de las 2 semanas previas al día 1.
• Procedimiento quirúrgico importante dentro de las 4 semanas previas al día 1.
• Metástasis no tratadas o activas del sistema nervioso central (SNC) (progresivas o que requieran anticonvulsivos o corticosteroides para el control sintomático). Los participantes con antecedentes de metástasis del SNC tratadas son elegibles.
• Uso previo de cualquier agente quimioterapéutico o inhibidores de moléculas pequeñas (SMI) dentro de las 2 semanas o 5 vidas medias previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Tratamiento con un anticuerpo monoclonal o cualquier otro agente anticanceroso (incluida la terapia biológica, experimental u hormonal) de investigación o no, que no sea quimioterapia o un SMI, dentro de las 4 semanas o cinco vidas medias previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Fase 1b: Participantes que previamente recibieron tratamiento con FOLFIRI en el entorno de la enfermedad adyuvante, avanzada o metastásica.