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NCT03225937
Unknown Fase 2
Evaluación de trastuzumab en combinación con lapatinib o pertuzumab en combinación con trastuzumab-emtansina para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico HER2-positivo.
Descripción
Este es un ensayo de fase II, multicéntrico, con dos cohortes secuenciales, diseñado para evaluar la tasa de respuesta objetiva de dos combinaciones anti-HER2 en pacientes con CRC avanzado que presenten una amplificación del gen HER2 en el tumor, evaluada según los Criterios de Diagnóstico HERACLES mediante FISH/SISH.
Cohorte A: anticuerpo monoclonal trastuzumab, utilizado en combinación con el inhibidor de la tirosina quinasa de molécula pequeña, lapatinib.
Cohorte B: anticuerpo monoclonal pertuzumab, utilizado en combinación con el conjugado anticuerpo-fármaco trastuzumab-emtansina.
Tenga en cuenta que el reclutamiento de la cohorte A ha finalizado y ya se ha alcanzado el punto final.
Cohorte A: anticuerpo monoclonal trastuzumab, utilizado en combinación con el inhibidor de la tirosina quinasa de molécula pequeña, lapatinib.
Cohorte B: anticuerpo monoclonal pertuzumab, utilizado en combinación con el conjugado anticuerpo-fármaco trastuzumab-emtansina.
Tenga en cuenta que el reclutamiento de la cohorte A ha finalizado y ya se ha alcanzado el punto final.
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
HER2
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
EdadAll ages
Voluntarios sanosNo
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT03225937
- Estado
- Unknown
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Fecha de inicio
- Ago 2012
- Patrocinador
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Ubicaciones7
Italia (7)
AOU Policlinico S. Orsola Malpighi
Bologna
Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Milan
Seconda Università di Napoli
Napoli
Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
Padua
Campus Biomedico
Roma
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Torino
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS
Candiolo, Please Select
Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.
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