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NCT02332499

Estudio de anlotinib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (ALTER0703)

Archived Fase 2

Descripción

El objetivo de este estudio es comparar los efectos y la seguridad de anlotinib con placebo en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario a las terapias quimioterapéuticas estándar.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado y fechado.

2. Documentación histológica o citológica de adenocarcinoma de colon o recto.

3. Pacientes con cáncer colorrectal metastásico (estadio IV) con enfermedad medible (según RECIST 1.1).

4. Progresión durante o dentro de los 3 meses posteriores a la última administración de terapias estándar aprobadas, que deben incluir fluorouracilo o sus derivados, oxaliplatino e irinotecán.

5. ECOG PS: 0-1, esperanza de vida de más de 3 meses.

6. Función normal de los principales órganos.

7. Función normal de los principales órganos.

Criterios de exclusión:

1. Tratamiento previo con anlotinib.

2. Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento con el fármaco del estudio.

3. Metástasis cerebrales conocidas.

4. Pacientes con enfermedades graves y no controladas.

5. Pacientes que hayan presentado eventos tromboembólicos venosos en los últimos 6 meses.

Información del Ensayo

NCT02332499
Archived
Fase 2
419 participantes
Dic 2014
Ago 2016

Ubicaciones29

China (29)
The 1st Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
Bengbu, Anhui
The Second Affiliated Hospital, Anhui Medical University
Hefei, Anhui
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing, Beijing Municipality, 100021
Peking Union Medical College Hospital
Beijing, Beijing Municipality
The 307th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Beijing, Beijing Municipality
Chongqing Cancer Hospital
Chongqing, Chongqing Municipality
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing, Chongqing Municipality
Fujian Cancer Hospital
Fuzhou, Fujian
Gansu Province Tumor Hospital
Lanzhou, Gansu
The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen university
Guangzhou, Guangdong
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen university
Guangzhou, Guangdong
Guangxi medical university affiliated tumor hospital
Nanning, Guangxi
Harbin medical university affiliated tumor hospital
Haerbin, Heilongjiang, 150000
The Second xiangya Hospital of Central South University
Changsha, Hunan
The First People's Hospital of Lianyungang
Lianyungang, Jiangsu
Jiangsu Cancer Hospital
Nanjing, Jiangsu
Jiangsu Province Hospital
Nanjing, Jiangsu
Nantong Cancer Hospital
Nantong, Jiangsu
Jiangxi Cancer Hospital
Nanchang, Jiangxi
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Nanchang, Jiangxi
Jilin Cancer Hospital
Changchun, Jilin
Liaoning Province Tumor Hospital
Shenyang, Liaoning
Qilu Hospital,Shandong University
Jinan, Shandong
Cancer Hospital of Fudan University
Shanghai, Shanghai Municipality
Shanxi Cancer Hospital
Xian, Shanxi
Tangdu Hospital of The fourth Military Medical University
Xian, Shanxi
The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Xian, Shanxi
Tianjin Medical University Cancer Hospital
Tianjin, Tianjin Municipality
The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hangzhou, Zhejiang