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NCT00851045

Ensayo de fase II de un nuevo agente antiangiogénico en combinación con quimioterapia para el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 2

Descripción

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de CT-322 en comparación con bevacizumab, ambos en combinación con irinotecán, 5-FU y leucovorina, en el tratamiento de segunda línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Estado funcional ECOG (PS) ≤1
  • Cáncer colorrectal metastásico irresecable confirmado histológica o citológicamente
  • Enfermedad medible según las guías RECIST
  • Evidencia de progresión de la enfermedad tras la terapia de primera línea con un fluoropirimidínico, oxaliplatino y bevacizumab (≤ 8 semanas desde la última dosis)
  • Disponibilidad de tejido tumoral incluido en parafina
  • Disposición a proporcionar una muestra de sangre total para el estudio de proteínas y polimorfismos genéticos

Criterios de exclusión:

  • Menos de 28 días transcurridos desde una cirugía mayor en el momento de la aleatorización
  • Metástasis en el SNC conocidas
  • Riesgo excesivo de hemorragia (incluido el uso de anticoagulación terapéutica que no sea aspirina en dosis bajas) y antecedentes de accidente cerebrovascular trombótico o embólico
  • Hipertensión no controlada
  • Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
  • Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los últimos 6 meses
  • Herida grave que no cicatriza, úlcera péptica activa, fractura ósea que no cicatriza o metástasis cutánea con hemorragia
  • VIH positivo conocido

Información del Ensayo

NCT00851045
Archived
Fase 2
17 participantes
Oct 2009

Ubicaciones15

Argentina (2)
Local Institution
Bahía Blanca, Buenos Aires, 8000
Local Institution
Capital Federal, Buenos Aires, 1426
Italy (1)
Local Institution
Terni, 05100
United States (12)
Acrc/Arizona Clinical Research Center, Inc.
Tucson, Arizona, 85715
Compassionate Cancer Care Medical Group Inc
Fountain Valley, California, 92708
Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc
Riverside, California, 92501
Sharp Memorial Hospital
San Diego, California, 92123
Florida Cancer Specialists
Fort Myers, Florida, 33916
Midwest Center For Hematology/Oncology
Joliet, Illinois, 60432
Cancer Center Of Kansas
Wichita, Kansas, 67214
Gurtler, Jayne
Metairie, Louisiana, 70006
Guthrie Clinic, Ltd
Sayre, Pennsylvania, 18840
Pharma Resource
East Providence, Rhode Island, 02915
Sarah Cannon Research Institute
Nashville, Tennessee, 37203
University Of Texas M.D. Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov