Terapia con anticuerpos monoclonales marcados con radioisótopos combinada con trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico o recurrente o cáncer de páncreas.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer colorrectal o pancreático metastásico o recurrente, confirmado histológica o citológicamente, para el cual no existe cirugía curativa. Fracaso de al menos 1 régimen de quimioterapia estándar basada en fluorouracilo para cáncer colorrectal metastásico o gemcitabina para cáncer pancreático. Disponibilidad de células madre hematopoyéticas periféricas autólogas (PBSC) o médula ósea. Se permite afectación difusa de la médula ósea si: hay médula ósea o PBSC autólogas disponibles con no más del 5% de afectación tumoral. El tamaño del tumor debe ser de al menos 2,0 cm de diámetro, confirmado por gammagrafía con anticuerpo monoclonal MN-14 marcado con indio-111 y tomografía computarizada (TC) antes del tratamiento.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: de 18 a 80 años. Estado funcional: Karnofsky 70-100%, ECOG 0-2. Esperanza de vida: al menos 3 meses. Hematopoyético: recuento de leucocitos de al menos 3.000/mm3, recuento de granulocitos de al menos 1.500/mm3, recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3. Hepático: bilirrubina no mayor de 2 mg/dL, SGOT no mayor de 2,0 veces el límite superior normal (ULN). Renal: creatinina no mayor de ULN. Otros: no debe presentar anorexia, náuseas o vómitos graves. No debe presentar complicaciones médicas significativas concurrentes que impidan el cumplimiento del tratamiento. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio y durante 3 meses después del mismo. No debe tener alergia a 90Y-hMN-14.

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: se permite terapia previa con anticuerpo monoclonal murino. Quimioterapia: no se permite irinotecán previo. Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa y recuperación (8 semanas desde nitrosourea, mitomicina o 90Y-hMN-14). Terapia endocrina: no especificado. Radioterapia: al menos 4 semanas desde la radioterapia previa en la lesión índice y recuperación. No se permite radioterapia previa en más del 25% de la médula ósea (se permite radiación de campo pélvico como terapia adyuvante para el cáncer de recto). No se permite radioterapia previa a dosis máximas toleradas en ningún órgano crítico (p. ej., pulmón, hígado o riñón). Cirugía: al menos 4 semanas desde una cirugía mayor.