OCV-103

Resumen de Ensayos Clínicos

1 ensayos encontrados
Sobre OCV-103

OCV-103 es un medicamento en investigación que está siendo estudiado por Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Se está evaluando en ensayos clínicos, concretamente en un estudio de fase 1 (NCT01801930) para pacientes con cáncer colorrectal avanzado o recurrente. Este ensayo de fase inicial tiene como objetivo determinar la seguridad y tolerabilidad de OCV-103 mediante la evaluación de las toxicidades dosis-limitantes (TDL) en diferentes niveles de dosis. El estudio consiste en la administración de OCV-103 en combinación con otro medicamento en investigación, OCV-104, en ciclos. Los pacientes que se beneficien del tratamiento y deseen continuar podrán recibir ciclos adicionales. El objetivo principal de los ensayos de fase 1 es comprender cómo el organismo procesa el fármaco (farmacocinética) e identificar la dosis más alta que se puede administrar de forma segura sin efectos secundarios inaceptables. La eficacia del fármaco no es el foco principal de esta fase inicial.

Categoría Otros Medicamentos
Mecanismo OCV-103 se está estudiando en combinación con OCV-104. El mecanismo de acción específico de OCV-103 no se detalla por completo en la información disponible del ensayo clínico. Se está administrando junto con OCV-104, lo que sugiere un posible enfoque combinado. La descripción del ensayo se centra en la escalada de dosis para determinar la seguridad, en lugar de detallar el objetivo molecular o la vía afectada por el fármaco.
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Inscripción Total
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Países
Un estudio de fase I de OCV-C02 en pacientes con cáncer colorrectal avanzado o recurrente.
NCT01801930 Fase 1 Completado 24 pacientes
Inicio: Mar 2013
Fin: Jan 2015
Intervencional
Medicamentos: OCV-103 OCV-104
Para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de OCV-C02 en pacientes con cáncer colorrectal avanzado o recurrente que son refractarios o intolerantes a la quimioterapia estándar.
Japan
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