AP402

Resumen de Ensayos Clínicos

1 ensayos encontrados
Sobre AP402

AP402 es un fármaco experimental que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos para ciertos tipos de cáncer. En concreto, se está investigando en pacientes cuyos tumores presentan una mutación en el gen HER2. Los ensayos se encuentran en fase 1, lo que significa que se centran principalmente en determinar la seguridad del fármaco y encontrar la dosis adecuada. El ensayo principal (NCT06669975) está estudiando el fármaco AP402 en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que son HER2-positivos. El estudio consiste en administrar AP402 mediante una infusión intravenosa cada dos semanas. Los investigadores supervisarán cuidadosamente a los pacientes para determinar la dosis máxima segura (Dosis Máxima Tolerada o DMT) y una dosis recomendada para estudios posteriores (Dosis Recomendada para la Fase 2 o DRF2). El ensayo se divide en dos partes: una fase de escalada de dosis para determinar la dosis segura y una fase de expansión de dosis en la que se tratará a un mayor número de pacientes con la dosis elegida para evaluar su eficacia en tipos de tumores específicos.

Categoría Otros Medicamentos
Mecanismo Se está estudiando el fármaco AP402 como un posible tratamiento para los cánceres con mutaciones en el gen HER2. La forma específica en que actúa AP402 (su mecanismo de acción) aún se está investigando en estos ensayos clínicos iniciales. Los investigadores están evaluando cómo afecta a las células cancerosas y a la respuesta del organismo.
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Un estudio de AP402 en pacientes con tumores sólidos HER2-positivos, localmente avanzados o metastásicos.
NCT06669975 Fase 1 Reclutando 85 pacientes
Inicio: Apr 2025
Fin: Dec 2027
Intervencional
Medicamentos: AP402
Este es un estudio de fase I/II, multicéntrico, multi-regional, abierto, de primera administración en humanos (FIH), de escalada de dosis y expansión de dosis, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK), la farmacodinám...
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