Un estudio de MGC030 en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Los participantes en los grupos de escalada de dosis deben tener un tumor sólido irresecable, localmente avanzado o metastásico histológicamente confirmado, limitado a uno de los siguientes tipos: cáncer urotelial, cáncer colorrectal (CCR), cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE), cáncer esofágico o carcinoma pancreático que sea refractario a la terapia estándar, o para el cual no exista una terapia estándar, haya demostrado ser intolerable o haya sido rechazado por el participante.
• Los participantes en los grupos de expansión deben tener tumores sólidos irresecables, localmente avanzados o metastásicos histológicamente confirmados.

• Cáncer urotelial con progresión después de la quimioterapia que contiene platino para cáncer metastásico o localmente avanzado/irresecable, o dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante que contiene platino para cáncer localizado invasivo en el músculo.
• Carcinoma gástrico/UGE con progresión durante o después de al menos 1 terapia sistémica.
• Cáncer esofágico con progresión durante o después de al menos 1 terapia sistémica.
• CCR con progresión durante o después del tratamiento con al menos 2 líneas previas de terapia sistémica (que contenga una fluoropirimidina más un análogo de platino y/o irinotecán) para enfermedad metastásica.

• El CCR que albergue una mutación activadora de EGFR debe haber progresado durante o después de al menos una terapia dirigida a EGFR, si está disponible.
• Los participantes deben haber recibido no más de 4 líneas previas de terapia sistémica para enfermedad avanzada o metastásica.
• Cáncer pancreático con progresión durante o después de al menos 1 terapia sistémica. Los participantes deben haber recibido no más de 2 líneas previas de quimioterapia citotóxica para enfermedad avanzada o metastásica.
• Los participantes deben tener al menos una lesión que cumpla con la definición de enfermedad medible según RECIST v1.1.
• Los participantes deben tener disponible tejido tumoral archivado o incluido en parafina fijado con formalina, o estar dispuestos a someterse a un procedimiento de biopsia para obtener una muestra tumoral fresca.
• Los participantes deben tener una condición física y valores de laboratorio aceptables.
• Los participantes en edad fértil deben aceptar utilizar métodos altamente eficaces de anticoncepción.
• Los participantes no deben estar embarazadas, planear estarlo o estar amamantando.

Criterios de exclusión:

• Cualquier condición médica o psiquiátrica subyacente que afecte la capacidad del participante para recibir, tolerar o cumplir con el tratamiento o los procedimientos del estudio.
• Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeningeas.
• Trasplante previo de células madre, tejido u órganos sólidos.
• Otra neoplasia maligna que requirió tratamiento en los últimos 2 años, con la excepción de aquellas con un riesgo insignificante de metástasis o muerte, como el cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, el cáncer de próstata localizado (puntuación de Gleason < 6) o el carcinoma in situ.
• Antecedentes de inmunodeficiencia primaria.
• Infección viral, bacteriana o fúngica activa.
• Tratamiento previo con anticuerpos fármaco-conjugados (ADC) basados en la topoisomerasa 1 para el cáncer.
• Tratamiento previo con cirugía mayor, radiación mediastínica o pulmonar, vacunación con vacunas de virus vivos, tratamiento sistémico contra el cáncer, terapia con células CAR (receptores de antígenos quiméricos) o tratamiento experimental dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio.