NCT07696793
Eficacia y tolerabilidad de una solución evacuante que contiene simeticona para la colonoscopia de cribado del cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Hombres y mujeres de entre 50 y 69 años.
2. Participantes en el programa de detección precoz del cáncer colorrectal.
3. Resultado positivo en la prueba de sangre oculta en heces (≥20 μg Hb/g de heces).
4. Programación de una colonoscopia de cribado en el Hospital Clínic de Barcelona.
5. Firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Insuficiencia renal grave (grado IV o V) (Anexo 6, Etapas de la insuficiencia renal) y/o insuficiencia cardíaca congestiva (Clase III y IV de la escala de la Asociación Cardíaca de Nueva York) (Anexo 7, Escala de la NYHA).
2. Colonoscopia realizada en el último año.
3. Índice de Barthel <20 (Anexo 5, Índice de Barthel) y que también cumplan los criterios de Roma IV para el diagnóstico de estreñimiento funcional (Anexo 8, Criterios de Roma IV).
4. Discapacidad mental o trastorno mental grave (esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastornos depresivos mayores recurrentes graves, trastorno obsesivo-compulsivo grave, trastornos de la personalidad graves y trastornos bipolares).
5. No comprenden el catalán o el español hablado o escrito.
6. Resección parcial o total del colon.
7. Antecedentes personales de CRC o patología colorrectal que requiera un seguimiento específico (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o adenomas colorrectales).
8. Enfermedad terminal o enfermedad/discapacidad grave que contraindique un estudio posterior del colon.
9. Trastornos gastrointestinales que contraindiquen el uso de los productos del estudio (trastornos de la motilidad gástrica, perforación o obstrucción gastrointestinal, íleo, megacolon tóxico).
10. Hipermagnesemia.
11. Rabdomiólisis.
12. Fenilcetonuria.
13. Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
14. Hipersensibilidad a los principios activos de los excipientes.
15. Embarazo o lactancia.