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NCT07600749
Estudio clínico de MK-4884 en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos (MK-4884-001)
Reclutando
Fase 1
Descripción
Los investigadores están buscando nuevas formas de tratar ciertos tipos de tumores sólidos avanzados y/o metastásicos.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad de diferentes dosis de MK-4884 y determinar si los participantes los toleran.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad de diferentes dosis de MK-4884 y determinar si los participantes los toleran.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico o citológico confirmado de uno de los siguientes tumores sólidos irresecables (localmente avanzados) y/o avanzados (metastásicos):
- Carcinoma colorrectal (CRC)
- Carcinoma de células renales (RCC) que contenga un componente de células claras (con o sin características sarcomatoides y/o rabdoides)
- Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) no escamoso
- Cáncer del tracto biliar (BTC) (colangiocarcinoma intra- o extrahepático (CCA)) o cáncer de vesícula biliar (GBC)
- Presencia de enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos 1.1 (RECIST 1.1)
- Función orgánica adecuada
- Los participantes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral (TAR) estable durante al menos 4 semanas
- Los participantes que son positivos para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) son elegibles si han recibido terapia antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral de VHB indetectable
- Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral de VHC es indetectable
Criterios de exclusión:
- Presencia de malabsorción gastrointestinal, un procedimiento quirúrgico o una condición que pueda afectar la absorción del fármaco del estudio
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, cardiovascular y/o cerebrovascular clínicamente significativa
- Presencia de una herida, úlcera o fractura ósea activa que no cicatriza
- Presencia de una infección(es) activa(s) que requiera terapia sistémica
- Participantes infectados por el VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica
- Presencia de otra neoplasia conocida que esté en progresión o que haya requerido tratamiento activo en los últimos 2 años
- Presencia de metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa
- Antecedentes de trasplante de células madre/órganos sólidos
- No se ha recuperado adecuadamente de una cirugía mayor
Información del Ensayo
NCT07600749
Reclutando
Fase 1
120 participantes
Jun 2026
Oct 2029