Volver a Ensayos Clínicos

NCT07600749

Estudio clínico de MK-4884 en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos (MK-4884-001)

Reclutando Fase 1

Descripción

Los investigadores están buscando nuevas formas de tratar ciertos tipos de tumores sólidos avanzados y/o metastásicos.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad de diferentes dosis de MK-4884 y determinar si los participantes los toleran.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológico o citológico confirmado de uno de los siguientes tumores sólidos irresecables (localmente avanzados) y/o avanzados (metastásicos):
  • Carcinoma colorrectal (CRC)
  • Carcinoma de células renales (RCC) que contenga un componente de células claras (con o sin características sarcomatoides y/o rabdoides)
  • Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) no escamoso
  • Cáncer del tracto biliar (BTC) (colangiocarcinoma intra- o extrahepático (CCA)) o cáncer de vesícula biliar (GBC)
  • Presencia de enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos 1.1 (RECIST 1.1)
  • Función orgánica adecuada
  • Los participantes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral (TAR) estable durante al menos 4 semanas
  • Los participantes que son positivos para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) son elegibles si han recibido terapia antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral de VHB indetectable
  • Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral de VHC es indetectable

Criterios de exclusión:

  • Presencia de malabsorción gastrointestinal, un procedimiento quirúrgico o una condición que pueda afectar la absorción del fármaco del estudio
  • Antecedentes de enfermedad cardíaca, cardiovascular y/o cerebrovascular clínicamente significativa
  • Presencia de una herida, úlcera o fractura ósea activa que no cicatriza
  • Presencia de una infección(es) activa(s) que requiera terapia sistémica
  • Participantes infectados por el VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica
  • Presencia de otra neoplasia conocida que esté en progresión o que haya requerido tratamiento activo en los últimos 2 años
  • Presencia de metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa
  • Antecedentes de trasplante de células madre/órganos sólidos
  • No se ha recuperado adecuadamente de una cirugía mayor

Información del Ensayo

NCT07600749
Reclutando
Fase 1
120 participantes
Jun 2026
Oct 2029