Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la suplementación nutricional y las intervenciones de actividad física en la recuperación, la fuerza muscular, el estado nutricional, la inflamación y la salud metabólica en adultos con cáncer de colon que se someten a cirugía.
Los pacientes con cáncer de colon experimentan con frecuencia pérdida de masa muscular, disminución de la función física y deterioro nutricional, tanto antes como después de la cirugía, lo que puede afectar negativamente la recuperación y la calidad de vida.
Un objetivo clave de este estudio es evaluar si una intervención postoperatoria que combine la suplementación nutricional con beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) y vitamina D, junto con un programa estructurado de actividad física, puede mejorar la fuerza muscular y la recuperación funcional después de la cirugía de cáncer de colon.
Este estudio tiene como objetivo responder a las siguientes preguntas:
* ¿La suplementación nutricional con HMB y vitamina D, combinada con la actividad física postoperatoria, mejora la fuerza muscular y la función física después de la cirugía de cáncer de colon?
* ¿Cómo influyen las intervenciones nutricionales y de estilo de vida en el estado nutricional, la composición de la microbiota intestinal y los marcadores biológicos de la inflamación y el metabolismo durante el período de recuperación?
* ¿Existen diferencias en los resultados de la recuperación entre los pacientes que reciben diferentes tipos de apoyo nutricional, con o sin actividad física supervisada?
Los participantes serán adultos diagnosticados con cáncer de colon que se sometan a tratamiento quirúrgico en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria en Málaga, España. Los pacientes serán reclutados antes de la cirugía y entrarán en una fase de prehabilitación integrada en la atención de rutina proporcionada por el Departamento de Endocrinología y Nutrición.
Durante esta fase de prehabilitación, se evaluará y optimizará el estado nutricional utilizando la atención clínica estándar, incluida la suplementación nutricional oral cuando esté indicado. El objetivo es mejorar la condición del paciente antes de la cirugía. Aproximadamente un mes después de la cirugía, una vez que se haya completado la recuperación postoperatoria inicial, los participantes entrarán en la fase de intervención y evaluación (visita inicial).
A continuación, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de estudio en un diseño factorial 2×2. Estos grupos combinan dos estrategias nutricionales (atención estándar o suplementación con HMB y vitamina D) y dos enfoques de actividad física (ejercicio supervisado o recomendaciones de actividad general). El componente de actividad física, supervisado por el equipo de Endocrinología y Nutrición, se evaluará objetivamente mediante un dispositivo basado en un acelerómetro. Los participantes serán seguidos durante aproximadamente seis meses, con evaluaciones a los 3 y 6 meses después de la visita inicial.
En cada visita, los participantes se someterán a:
* Medidas de la composición corporal
* Pruebas de fuerza muscular y rendimiento físico
* Recolección de muestras de sangre, orina y heces
* Cuestionarios sobre el estado de salud y la calidad de vida
Los resultados de este estudio contribuirán a una comprensión más profunda de cómo las estrategias nutricionales personalizadas y la actividad física postoperatoria pueden apoyar la recuperación y la salud funcional en los pacientes que se someten a cirugía por cáncer de colon.
Los pacientes con cáncer de colon experimentan con frecuencia pérdida de masa muscular, disminución de la función física y deterioro nutricional, tanto antes como después de la cirugía, lo que puede afectar negativamente la recuperación y la calidad de vida.
Un objetivo clave de este estudio es evaluar si una intervención postoperatoria que combine la suplementación nutricional con beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) y vitamina D, junto con un programa estructurado de actividad física, puede mejorar la fuerza muscular y la recuperación funcional después de la cirugía de cáncer de colon.
Este estudio tiene como objetivo responder a las siguientes preguntas:
* ¿La suplementación nutricional con HMB y vitamina D, combinada con la actividad física postoperatoria, mejora la fuerza muscular y la función física después de la cirugía de cáncer de colon?
* ¿Cómo influyen las intervenciones nutricionales y de estilo de vida en el estado nutricional, la composición de la microbiota intestinal y los marcadores biológicos de la inflamación y el metabolismo durante el período de recuperación?
* ¿Existen diferencias en los resultados de la recuperación entre los pacientes que reciben diferentes tipos de apoyo nutricional, con o sin actividad física supervisada?
Los participantes serán adultos diagnosticados con cáncer de colon que se sometan a tratamiento quirúrgico en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria en Málaga, España. Los pacientes serán reclutados antes de la cirugía y entrarán en una fase de prehabilitación integrada en la atención de rutina proporcionada por el Departamento de Endocrinología y Nutrición.
Durante esta fase de prehabilitación, se evaluará y optimizará el estado nutricional utilizando la atención clínica estándar, incluida la suplementación nutricional oral cuando esté indicado. El objetivo es mejorar la condición del paciente antes de la cirugía. Aproximadamente un mes después de la cirugía, una vez que se haya completado la recuperación postoperatoria inicial, los participantes entrarán en la fase de intervención y evaluación (visita inicial).
A continuación, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de estudio en un diseño factorial 2×2. Estos grupos combinan dos estrategias nutricionales (atención estándar o suplementación con HMB y vitamina D) y dos enfoques de actividad física (ejercicio supervisado o recomendaciones de actividad general). El componente de actividad física, supervisado por el equipo de Endocrinología y Nutrición, se evaluará objetivamente mediante un dispositivo basado en un acelerómetro. Los participantes serán seguidos durante aproximadamente seis meses, con evaluaciones a los 3 y 6 meses después de la visita inicial.
En cada visita, los participantes se someterán a:
* Medidas de la composición corporal
* Pruebas de fuerza muscular y rendimiento físico
* Recolección de muestras de sangre, orina y heces
* Cuestionarios sobre el estado de salud y la calidad de vida
Los resultados de este estudio contribuirán a una comprensión más profunda de cómo las estrategias nutricionales personalizadas y la actividad física postoperatoria pueden apoyar la recuperación y la salud funcional en los pacientes que se someten a cirugía por cáncer de colon.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 75 años.
- Participantes de ambos sexos.
- Diagnóstico de cáncer de colon en estadios localizados o localmente avanzados (estadios TNM I-III).
- Pacientes programados para recibir tratamiento quirúrgico primario.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad metastásica (estadio IV).
- Diagnóstico de cáncer de recto o tumores que afecten al recto.
- Administración previa de quimioterapia o radioterapia neoadyuvante antes de la cirugía.
- Presencia de tumores malignos sincrónicos.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Presencia de enfermedades médicas graves, incluyendo pancreatitis aguda, enfermedad hepática o renal grave, insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar grave o enfermedad arterial periférica que afecte a las extremidades inferiores.
- Diagnóstico de anorexia nerviosa u otros trastornos alimentarios graves.
- Alergia o intolerancia conocida a alguno de los suplementos nutricionales utilizados en el estudio.
- Contraindicaciones médicas para la realización de actividad física moderada a vigorosa.
- Participación regular en programas de ejercicio de alta intensidad.
- Alto riesgo de baja adherencia a los procedimientos del estudio, según lo determine el equipo del estudio.
Información del Ensayo
NCT07534852
Reclutando
Sin fase definida
120 participantes
Jul 2025
Ubicaciones1
Spain (1)
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Málaga, Malaga, 29010 Reclutando
